ГОСТ 30324.4—95/ГОСТ Р 50267.4-92
45 Сосуды и части, находящиеся под давлением
Используется пункт общего стандарта.
46 Ошибки человека
Дополнение:
46.101а) Подача энергии на ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА должна быть исключена во
время, когда устройство накопления энергии разряжается при помощи ВНУТРЕННЕЙ ЦЕПИ
РАЗРЯДА.
Соответствие должно быть проверено осмотром и испытанием на функционирование.
b
) Подача энергии на ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА должна быть исключена во время,
когда происходит заряд устройства накопления энергии, если не обеспечивается непрерывная
индикация ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ.
Соответствие должно быть проверено осмотром и испытанием на функционирование.
c) АППАРАТЫ должны иметь такую конструкцию, чтобы была исключена возможность
одновременной подачи энергии на внешние и внутренние ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
Соответствие должно быть проверено осмотром.
d) Средства для переключения ЦЕПИ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА должны иметь такую
конструкцию, чтобы возможность непреднамеренного срабатывания была минимальной.
Приемлемыми устройствами являются:
a) для передне-передних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА —один выключатель мгновен
ного действия, расположенный на одной ручке ЭЛЕКТРОДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, или два
выключателя мгновенного действия, расположенных на различных ручках ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБ
РИЛЛЯТОРА;
b
) для передне-задних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРАвыключатель мгновенногодей
ствия. расположенный на ручке переднего электрода;
c) для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА —выключатель мгновенного дейст
вия, расположенный на одной из ручек электродов или только на панели.
Педали не должны использоваться дчя включения импульса дефибриллятора.
Соответствие должно быть проверено осмотром и проверкой функционирования.
46.102 ДЕФИБРИЛЛЯТОРЫ должны иметь такую конструкцию, чтобы случайный разряд
устройства накопления энергии при разомкнутых или короткозамкнутых электродах не ухудшил
свойства аппарата соответствовать требованиям настоящего стандарта.
Соответствие должно быть проверено поае испытания ни износоустойчивость согласно пункту 103.
46.103 Устройство накопления энергии должно заряжаться только после ручного включения
органа управления, имеющего соответствующую маркировку. Не допускается автоматическая пере
зарядка.
Соответствие должно быть проверено осмотром и проверкой функционирования.
46.104 КАРДИОМОНИТОР не должен иметь возможность одновременно отображатьсигналы
от любого отдельного ЭКГ-электрода и ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
Соответствие должно быть проверено испытанием на функционирование. Применяются пункты
47—49 общего стандарта.
Р а з д е лв о с ь м о й . ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА
ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
50 Точность рабочих характеристик
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
50.1Дополнение:
В ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ должны быть предусмотрены средства выбора уровня ОТДАВАЕМОЙ
ЭНЕРГИИ (плавно или ступенчато). Должна быть обеспечена индикация ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕР
ГИИ в джоулях*5.
*5См. приложение ММ.
X