ГОСТ 30324.4-95 (МЭК 601-2-4-83)
ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83)
УДК 616.12-009.3-78:658.382.3:006.354Группа Р07
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2
Частные требования безопасности к лефибрнлляторам
и дефибрилляторам-мониторам
Medical electrical equipment.
Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and dcfibrillators-rnomtors
ОКСТУ 9407
Дата введения 01.07.93*
Р а з д е лп е р в ы й . ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяется пункт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1—
88), далее —общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и
ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102 (далее - АППА
РАТЫ). содержащим устройство накопления энергии.
Настоящий стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью
ДЕФИ БРИЛЛЯ’ГОРА- МОНИГОРА.
Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть
получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только
на ДЕФИБРИЛЛЯТОР.
2 Термины и определения
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Дополнение:
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ включает ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и все отдельные электроды
монитора, а также все части, имеющие токопроводящее соединение с любым из этих электродов.
Дополнительные определения:
2.1.101КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОР (ДЕФИБРИЛЛЯТОР) — ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНСКОЕ ИЗ-
ДЕ1ИЕ, предназначенное для дефибрилляции сердца электрическим импульсом через электроды, при
кладываемые к коже ПАЦИЕНТА (внешние электроды) или открытому сердцу (внутренние электроды).
*См. приложение ММ.
Издание официальное
^О ИИК Издательство стандартов, 2000
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разре
шения Госстандарта России
I