Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 23.12.2024 по 29.12.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11607-2003; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 23639-79 Присадка КП. Технические условия Additive KП. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на защитную присадку КП, предназначенную в качестве добавки к моторным, трансмиссионным маслам, смазкам и топливам для колесных и гусеничных машин для получения консервационно-рабочих смесей, а также применяемую в качестве консервационного материала) ГОСТ 23817-79 Устройства уплотнительные фторопластовые с гофрированными пружинами для поршней. Конструкция и размеры Fluoroplastic sealing devices with corrugated springs for pistons. Construction and dimensions (Настоящий стандарт распространяется на фторопластовые уплотнительные устройства с гофрированными пружинами для поршней гидравлических устройств с ограниченной силой страгивания, работающих при давлении 21 МПа (210 кгс/см кв.) со скоростью возвратно-поступательного движения не более 0,5 м/с и при температуре от 213 К (минус 60 град. С) до 393 К (плюс 125 град. С)) ГОСТ 23581.7-79 Руды железные, концентраты, агломераты и окатыши. Методы определения содержания цинка и свинца Iron ores, concentrates, agglomerates and pellets. Methods of the determination of zinc and lead content (Настоящий стандарт распространяется на железные руды, концентраты, агломераты и окатыши и устанавливает комплексонометрический метод определения цинка и свинца при массовой доле их от 0,1 до 0,5%, полярографический и атомно-абсорбционный методы при массовой доле цинка от 0,005 до 0,5% и свинца от 0,005 до 1%)
Страница 4
Страница 1 Untitled document
ГОСТ I» ИСО 11607-2003
Введение
Процесс конструирования и разработки упаковки для финишной стерилизации медицинских
изделий является сложным и ответственным этапом.
На конструкцию упаковки и выбор упаковочных материалов влияют особенности медицин
ского изделия, метод его стерилизации, способ использования, срок годности, транспортирование
и хранение.
Характеристики материалов конкретных видов указаны в серии Европейских стандартов
ЕН 868 стадии разработки).
Основные требования к упаковочным материалам позволяют как изготовителю, так и произ
водителю проводить официальную аттестацию с целью определения соответствия потенниазьного
упаковочного материала техническим требованиям. Его материал вдостаточной мере соответствует
техническим требованиям, характеристики продукции могут быть утверждены изготовителем, про
изводителем или регламентирующим органом, и для демонстрации соответствия материала этим
заданным требованиям можно проводить аттестацию материала.
Для обеспечения надежности упаковки должна быть разработана документированная програм
ма валидации процесса, демонстрирующая работоспособность и воспроизводимость всех процессов
стерилизации и упаковывания. Наряду со стерилизационной обработкой на целостность
упаковки могут влиять процессы форхшровання, склеивания, закрытия крышкой (или другие
способы закры тия), резка, а также обращение с материалом во время упаковывания.
Микробные барьерные свойства упаковочных материалов, способы формирования и склеивания
являются решающими для обеспечения целостности упаковки и безопасности продукции.
Поскольку не существует доступного валютированного метода микробиологического контроля
барьерных свойств материалов упаковки для финишной стерилизации и эффективности
формирования и склеивания, то их оценивают раздельно.
IV