ГОСТ Р 59921.1—2022
Содержание
1 Область применения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения...........................................................................................................................................1
4 Методология проведения клинической оценки...................................................................................................5
5 Порядок проведения клинических испытаний (исследований) систем искусственного интеллекта. . .7 6
Показатели эффективности систем искусственного интеллекта в рамках клинической валидации . .9 7
Контроль качества процедуры проведения клинических испытаний (исследований) систем
искусственного интеллекта.................................................................................................................................... 10
Приложение А (справочное) Рекомендованная форма отчета о клинической составляющей
предварительных клинико-технических испытаний (ПКТИ) СИИ....................................... 11
Библиография..............................................................................................................................................................13