ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006
4.2.3 Высшее руководство должно подтвердить свои обязательства по развитию и внедрению
системы менеджмента и постоянному ее улучшению.
4.2.4 Высшее руководство должно довести до сведения организации важность удовлетворения
требований заказчика, а также выполнения законных и обязательных требований.
4.2.5 Руководство по качеству должно включать в себя или иметь ссылки на вспомогательные
процедуры, включая технические процедуры. В нем должно быть дано описание структуры документа
ции. используемой в системе менеджмента качества.
4.2.6 Функции и ответственность технического руководящего персонала и менеджера по качес
тву. включая их ответственность за обеспечение соответствия настоящему стандарту, должны быть
определены в Руководстве по качеству.
4.2.7 Высшее руководство должно обеспечить полноту и целостность системы менеджмента при
планировании и осуществлении изменений в системе менеджмента.
4.3 Управление документацией
4.3.1 Общие положения
Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами,
являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими из
вне). такими как регламенты, стандарты, другие нормативныедокументы, методики испытаний н/или ка
либровки. а такжечертежи, программноеобеспечение, технические условия, инструкции и руководства.
П р и м е ч а н и е 1— В этом контексте «документ» может означать заявления о политике, процедуры, тех
нические условия, калибровочные (градуировочные) таблицы, схемы, текстовой материал, плакаты, заметки, па
мятки, программное обеспечение, чертежи, планы и т.д. Они могут быть представлены на различных носителях:
бумажных или электронных — в цифровом, аналоговом, фотографическом или текстовом виде.
П р и м е ч а н и е 2 — Управление данными, относящимися к испытаниям и калибровке, описано в 5.4.7,
управление записями — в 4.13.
4.3.2 Утверждение и выпуск документов
4.3.2.1 Прежде чем выдатьдля использования сотрудниками лаборатории документы, являющи
еся частью системы менеджмента, ихдолжен проверитьи утвердитьуполномоченныйдля этого сотруд
ник. Должен быть подготовлен и легкодоступен «мастер-лист» или эквивалентная процедура контроля
документов, содержащая конкретные результаты текущей ревизии, статуса и распределения
докумен тов в системе менеджмента, чтобы предотвратить использование недействительных и/или
устаревших документов.
4.3.2.2 Принятая(ые) процедура(ы) должна(ы) гарантировать, что:
a) официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуще
ствляются основные операции, важные для эффективной деятельности лаборатории;
b
) документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются, чтобы обес
печить их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;
c) недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска
или использования либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;
d) устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответ
ствующим образом маркируются.
4.3.2.3 Документы системы менеджмента, разработанные лабораторией, должны иметь уникаль
ную идентификацию. Среди элементов такой идентификации должны присутствовать дата выпуска
и/или обозначение пересмотра, нумерация страниц, общее числостраниц или отметка концадокумента
и сведения об организации, выпустившей документ.
4.3.3 Изменения в документах
4.3.3.1 Изменения в документахдолжна анализировать и утверждатьта же служба, которая дела
ла первоначальный анализ, если специально не назначены другие лица. Назначенные сотрудники дол
жны иметь доступ к соответствующей исходной информации, служащей основойдля работы поанализу
и утверждению.
4.3.3.2 Измененный или новый текст должен быть идентифицирован в документе или в соответ
ствующих приложениях, если это практически осуществимо.
4.3.3.3 Если система управления документацией лаборатории разрешает вносить изменения от
руки в ожидании очередного изменения документов, то должны быть определены процедуры и полно
мочия для внесения таких изменений. Изменения должны быть четко отмечены, завизированы и дати-
4