ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006
П р и м е ч а н и е 3 — Если а оцененные на пригодность нестандартные методы внесены изменения, то
влияние этих изменений следует задокументировать и. если уместно, провести новую оценку.
5.4.5.3Диапазон и точность оценок (таких как неопределенность результатов, предел обнаруже
ния, избирательность метода, линейность, предел повторяемости и/или воспроизводимости, устойчи
вость к внешним воздействиям и/или чувствительность к влиянию матрицы пробы/объокта испытаний),
получаемых методами, пригодность которых подтверждена, как соответствующих назначению, должны
удовлетворять потребностям заказчиков.
П р и м е ч а н и е 1 — Оценка пригодности включает в себя спецификацию требований, определение ха
рактеристик методов, проверку соответствия требованиям с помощью используемого метода и подтверждение
пригодности.
П р и м е ч а н и е 2 — По мере разработки метода следует проводить регулярный анализ с целью проверки
того, что потребности заказчика все еще удовлетворяются. Любое изменение в требованиях, требующее внесения
изменений в план разработки, должно быть одобрено и утверждено.
П р и м е ч а н и е 3 — Оценка пригодности — это всегда компромисс между затратами, риском и техничес
кими возможностями. Известно много случаев, когда диапазон определения и неопределенность значений (напри
мер. точности, предела обнаружения, избирательности, линейности, повторяемости, воспроизводимости,
устойчивости,чувствительности квлияниям) были даны только в упрощенном виде из-за недостатка информации.
5.4.6 Оценка неопределенности измерений
5.4.6.1 Калибровочная или испытательная лаборатория, проводящая калибровку самостоятель
но, должна иметь и применять процедуру оценки неопределенности результатов измерений при калиб
ровке для всех видов калибровки.
5.4.6.2 Испытательныелабораториидолжны иметь и применять процедуры оценки неопределен
ности измерений. В некоторых случаях характер метода испытаний может помешать тщательному, об
основанному с точки зрения метрологии и статистики расчету неопределенности измерения. В
подобных случаях лаборатория должна по крайней мере попытаться идентифицировать все составля
ющие неопределенности и провести ее разумную оценку, а также принять меры, чтобы форма пред
ставления результатов не создавала ложного представления о неопределенности. Разумная оценка
должна основываться на знании сущности метода, области измерений и учитывать имеющийся опыт и
данные оценки пригодности.
П р и м е ч а н и е 1— Степень необходимой тщательности при оценке неопределенности измерений зави
сит от следующих факторов:
- требования метода испытаний;
- требования заказчика;
- наличия узких пределов, на которых основываются решения о соответствии нормативной и технической до
кументации.
П р и м е ч а н и е 2 — Если широко признанный метод испытаний устанавливает пределы значений основ
ных источников неопределенности измерения и форму представления вычисленных результатов, то считается, что
лаборатория соответствует требованиям настоящего пункта, следуя методу испытаний и инструкциям по
представ лению результатов (см. 5.10).
5.4.6.3 При оценке неопределенности измерения все составляющие неопределенности, являю
щиеся существенными в данной ситуации, должны быть приняты во внимание при помощи соответству
ющих методов анализа.
П р и м е ч а н и е 1 — Источниками неопределенности могут являться исходные эталоны и стандартные
образцы, применяемые методы и оборудование, окружающая среда, свойства и состояние объекта испытания или
калибровки, а также оператор.
П р и м е ч а н и е 2 — Прогнозируемое длительное поведение объекта испытания или калибровки, как пра
вило, не принимают в расчет при оценке неопределенности измерений.
П р и м е ч а н и е 3 — Дополнительная информация содержится в ИСО 5725 (1] — (6} и Руководстве по вы
ражению неопределенности измерения [23].
5.4.7 Управление данными
5.4.7.1 Расчеты и передачи данных следует систематически проверять.
5.47.2Если используют компьютеры или автоматизированное оборудование для сбора, обра
ботки. регистрации, отчетности, хранения или поиска данных испытаний и калибровки, то лаборатория
должна удостовериться, что;
13