ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006
мым процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям. Политика и процедуры
должны гарантировать, что:
a) обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами определены и если
несоответствующая работа выявлена, то установлены и предприняты соответствующие действия
(включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов испытаний и
сертификатов о калибровке):
b
) проведена оценка значимости несоответствующей работы;
c) незамедлительно приняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости не
соответствующей работы:
d) при необходимости заказчик извещен и работа отменена:
e) установлена ответственность за разрешение возобновить работу.
П р и м е ч а н и е — Выявление несоответствующей работы или проблемы, касающейся системы менедж
мента качества или проведения испытаний и/или калибровки, может произойти на различных участках в рамках
системы менеджмента качества и технических операций. Примерами являются претензии заказчиков, управление
качеством, калибровка средств измерений, проверка расходных материалов, надзор за персоналом или управле
ние им. проверка протоколов испытаний и сертификатов о калибровке, анализ со стороны руководства, а также
внутренние и внешние проверки.
4.9.2Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повторить
ся или есть сомнения по поводу соответствия действий лаборатории ее собственным политике и проце дурам.
то незамедлительно должны быть выполнены процедуры, относящиеся к корректирующему действию,
описанные в 4.11.
4.10 Улучшение
Лаборатория должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента, ис
пользуя политикув области качества, цели в области качества, результаты проверок (аудитов), анализа
данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства.
4.11 Корректирующие действия
4.11.1 Общие положения
Лабораториядолжна разработатьполитику и процедуру иопределить соответствующие полномо
чия за принятие корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или
отступления от политики или процедур, предусмотренных системой менеджмента или техническими
операциями.
П р и м е ч а н и е — Проблема с системой менеджмента или техническими операциями в лаборатории мо
жет быть установлена различными путями при контроле за несоответствующей работой, внутренних или внешних
проверках, анализе со стороны руководства, обратной связи с заказчиками или при помощи наблюдений персона
ла.
4.11.2 Анализ причин
Процедура корректирующего действия должна начинаться с выяснения осмовных(ой) причин(ы)
проблемы.
П р и м е ч а н и е — Анализ причин является ключевым и иногда наиболее сложным моментом в процедуре
корректирующего действия. Часто основная причина не очевидна, и поэтому требуется тщательный анализ всех
возможных причин проблемы. В их число могут входить требования заказчика, образцы, спецификации образцов,
методы и процедуры, квалификация и подготовка персонала, расходные материалы или оборудование и его калиб
ровка.
4.11.3 Выбор и принятие корректирующих действий
Когда возникает потребность в корректирующихдействиях, лаборатория должна определить воз
можные из них. Она должна выбрать и принять действие(я), наиболее подходящее(ие) для устранения
проблемы и предотвращения ее (их) повторения.
Корректирующие действия должны оптимально соответствовать масштабу и опасности пробле
мы.
Лаборатория должна задокументировать и реализовать все требуемые изменения, исходя из ана
лиза корректирующих действий.
4.11.4 Контроль за корректирующими действиями
Лаборатория должна контролировать результаты, чтобы убедиться в эффективности корректиру
ющих действий.
7