ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006
a) разработанное пользователем компьютерное программноеобеспечениедостаточно подробно
задокументировано и должным образом оценено как пригодное для применения;
b
) разработаны и внедрены процедуры защиты данных; эти процедуры должны включать в себя,
но неограничиваться этим, целостность иконфиденциальность ввода или сбора данных, хранениядан
ных. передачи данных и обработки данных;
c) для должного функционирования обеспечен технический уход за компьютерами и автоматизи
рованным оборудованием идля них созданы соответствующие условия окружающей среды и выполне
ны работы, необходимые для поддержания точности данных испытаний и калибровки.
П р и м е ч а н и е — Коммерческое готовое программное обеспечение (например, обработка тестов, база
данных и статистические программы), обычно используемое в обозначенных рамках их применения, может счи
таться достаточно оцененным. Однако конфигурацию/модификацию программного обеспечения, используемого в
лаборатории, следует оценить (см. перечисление а) 5.4.7.2).
5.5 Оборудование
5.5.1 Лаборатория должна располагать оборудованием всех видовдля отбора образцов, измере
ний и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и/или калибровки (включая отбор
проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или
калибровки). Если лаборатория нуждается в использовании оборудования, находящегося вне ее посто
янного контроля, то ома должна удостовериться, что требования настоящего стандарта выполняются.
5.5.2 Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний,
калибровки иотбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техничес
ким требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки
должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти ха
рактеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование
(включая оборудование для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соответ
ствие техническим требованиям, действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Онодолжно
быть проверено и/или калибровано до его использования (см. 5.6).
5.5.3 С оборудованием должен работать уполномоченный персонал. Актуализированные ин
струкции по использованию и обслуживанию оборудования (включая любые соответствующие руковод
ства. предоставленные производителем оборудования) должны быть всегда доступны для
использования персоналом лаборатории.
5.5.4 Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, используемые при проведе
нии испытаний и калибровки и оказывающие влияние на результат, должны, если это практически осу
ществимо, быть однозначно идентифицированы.
5.5.5 Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, существенныедля проведе
ния испытаний и/иликалибровки, должны быть зарегистрированы. Записидолжны включать, по крайней
мере, следующие сведения:
a) идентификацию каждой единицы оборудования и ее программного обеспечения;
b
) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную
идентификацию;
c) результаты проверок соответствия оборудования нормативной и технической документации
(см. 5.5.2);
d) местонахождение на данный момент (если уместно);
e) инструкции изготовителя (при их наличии) или данные о месте их нахождения;
f) даты, результаты и копии всех протоколов, сертификатово калибровке, свидетельств о регули
ровках, критерии приемки и планируемую дату очередной калибровки;
д) план обслуживания (при необходимости) и проведенное обслуживание;
h) описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.
5.5.6 Влабораториидолжны быть задокументированные процедуры по безопасному обращению,
транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудо
вания с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или
порчи.
П р и м е ч а н и е — Если для проведения испытаний, калибровки или отбора образцов используется изме
рительное оборудование, не находящееся на основной территории лаборатории, то могут понадобиться дополни
тельные процедуры.
14