ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006
научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные
или принятые лабораторией методы также могут быть использованы, если они пригодны и оценены. О
выбранном методе следует уведомить заказчика. Лаборатория должна подтвердить, что она может
правильно использовать стандартные методы, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке.
Если стандартный метод меняется, то подтверждение следует повторить.
Лабораториядолжна известить заказчика в случае, если предложенный им метод представляется
непригодным или устаревшим.
5.4.3 Методы, разработанные лабораторией
Введение методов испытаний и калибровки, разработанных лабораторией для собственного ис
пользования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу,
располагающему необходимыми ресурсами.
Планы должны актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвую
щими в этом процессе, должен быть обеспечен эффективный обмен информацией.
5.4.4 Нестандартные методы
Если необходимо использовать методы, не являющиеся стандартными, то они должны быть со
гласованы с заказчиком исодержать четкое описание требований заказчика и цели испытания и/или ка
либровки. Перед использованием разработанный метод должен пройти оценку пригодности.
П р и м е ч а н и е — Что касается новых методов испытаний и/или калибровки, то до проведения испытаний
и/или калибровки следует разработать процедуры, содержащие, как минимум, следующую информацию
а) соответствующую идентификацию.
Р) область распространения;
c) описание типа объекта, подлежащего испытанию или калибровке.
d) параметры или количественные показатели и диапазоны, подлежащие определению;
e) аппаратуру и оборудование, включая требования к техническим характеристикам;
f) требуемые исходные эталоны и стандартные образцы.
д) требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации.
h) описание процедуры, включая;
- прикрепление идентификационных знаков, обращение, перемещение, транспортирование, хранение и
подготовку объекта испытания;
- проверки, необходимые перед началом работ;
- проверки нормального функционирования и при необходимости калибровку и регулировку оборудования
перед каждым его использованием;
- способ регистрации наблюдений и результатов;
- меры безопасности, которые следует соблюдать;
i) критерии и/или требования для принятия или непринятия результата;
I) регистрируемые данные, метод анализа и форму представления;
к) неопределенность или процедуру оценки неопределенности.
5.4.5 Оценка пригодности методов
5.4.5.1 Оценка пригодности — это подтверждение путем исследования и предоставления объек
тивных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию вы
полняются.
5.4.5.2 Лаборатория должна оценивать пригодность нестандартных методов, методов, создам-
ных/разработанныхлабораторией, стандартных методов, используемых за пределами целевой области
распространения ее деятельности, а также расширений и модификаций стандартных методов для под
тверждения того, что методы подходят для целевого использования. Полнота этой оценки зависит от не
обходимости соответствовать потребностям данного применения или области применения.
Лаборатория должна регистрировать полученные результаты, процедуру, использованную для оценки
пригодности, и решение о том. подходит ли метод для целевого использования.
П р и м е ч а н и е 1 — Оценка пригодности может включать в себя процедуры отбора образцов, обращения
и транспортирования.
П р и м е ч а н и е 2 — Эффективность метода определяют одним из следующих способов или их сочетани
ем:
- калибровкой с использованием исходных эталонов и стандартных образцов;
- сравнением результатов, полученных с помощью других методов;
- межлабораторными сравнительными испытаниями.
- систематическим оцениванием факторов, оказывающих влияние на результат;
- оцениванием неопределенности результатов на основе научного осмысления теоретических принципов ме
тода и практического опыта.
12