ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60627-2022 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров Diagnostic X-ray imaging equipment. Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids (Настоящий стандарт распространяется на отсеивающие растры, используемые в медицинском диагностическом рентгеновском оборудовании для визуализации. отсеивающие растры используются для уменьшения рассеянного излучения, создаваемого, в частности, в теле пациента, попадающего на поверхность приемника изображения, и, таким образом, для улучшения контрастности рентгеновского изображения. Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров. Настоящий стандарт распространяется только на линейные растры) ГОСТ Р 70488-2022 Система разработки и постановки продукции на производство. Железнодорожный подвижной состав. Порядок разработки ремонтных документов и подготовки ремонта System of products development and launching into manufacture. Railway rolling stock. The procedure for the development of repair documents and preparation of repair (Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки ремонтных документов и подготовки ремонта на вновь разрабатываемый железнодорожный подвижной состав и (или) вновь разрабатываемые составные части железнодорожного подвижного состава для проведения среднего (для грузовых и пассажирских вагонов – деповского) и капитального ремонтов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2022

201.4.3 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Дополнение:

Помимо определенных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, для ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ требуются следую

щие ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

- поддержаниеПАЦИЕНТА безнежелательных движенийпри УСЛОВИИЕДИНИЧНОГО

НАРУШЕНИЯ.

201.4.7 УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для МЭ ИЗДЕЛИЯ

Дополнение:

Дополнение УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНЫХ НАРУШЕНИЙ применительно к ОПЕРАЦИОННЫМ СТОЛАМ:

- дефект (нарушение) в передаче команд от/к устройствам ввода.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен предоставить средства, где это практически возможно, для обеспече

ния того, чтобы при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ платформа для поддержания ПАЦИЕНТА

ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА могла вернуться в положение для экстренного лечения.

Примечание101 — Примерами позиций для экстренного лечения являются ПОЛОЖЕНИЕ

ТРЕНДЕЛЕНБУРГА или положения для сердечно-легочной реанимации (СЛР), экстренного выравнивания спины.

201.5 Общие требования к испытаниям ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

Применяют пункт 5 общего стандарта.

201.6 Классификация ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ и МЭ СИСТЕМ*

Применяют пункт 6 общего стандарта.

201.7 Идентификация, маркировка идокументация ОПЕРАЦИОННЫХ

СТОЛОВ

Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением следующего:

201.7.2 Маркировка на наружных поверхностях ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ или частей

ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

201.7.2.10 РАБОЧИЕ ЧАСТИ

Изменение:

РАБОЧУЮ ЧАСТЬ маркируют символом согласно таблице D.1 (символы 19, 20 или 21), который

должен быть расположен на видном месте.

Соответствие устанавливают осмотром.

201.7.2.21 Масса ПЕРЕДВИЖНОГО ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА

Подпункт 7.2.21 общего стандарта не применяют.

201.7.9.2 Инструкция по эксплуатации

201.7.9.2.1Общие положения

Дополнение:

Инструкция по эксплуатации должна содержать информацию о потенциальных ОПАСНОСТЯХ,

связанных с кардиодефибрилляторами и кардиодефибрилляторами-мониторами.

Примечание — Потенциальные ОПАСНОСТИ, которые должны быть рассмотрены, включают, но не

ограничиваются ими, следующие: ожоги ПАЦИЕНТА, ОПАСНОСТИ взрыва или поражения электрическим током

ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА.

201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током

от ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

Применяют пункт 8 общего стандарта, за исключением следующего:

Вряде стандартов серии МЭК60601 используется термин «МЕ СИСТЕМА».