ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2022
201.9.8.3.2* Статические усилия от нагрузок, создаваемых людьми
Замена перечисления Ь):
Ь)ОПЕРАЦИОННЫЕ СТОЛЫ и ТРАНСПОРТЕРЫ должны быть сконструированы таким образом,
чтобы не возникало поломок или остаточных деформаций при воздействии нагрузки в 2,2 раза боль
шем, чем БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА.
Примечание — См. рисунок АА.1 и таблицу АА.1 для руководства в отношении распределения массы.
Соответствие устанавливают проведением следующего испытания:
1) в НОРМАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ и при максимальной высоте ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ
должна быть приложена статическая нагрузка в 2,2 раза большая, чем БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ
НАГРУЗКА. Фиксируют деформацию после 5 мин воздействия. ОПЕРАЦИОННЫЕ СТОЛЫ не допуска
ется эксплуатировать или перемещать во время этой части испытания;
2) нагрузку снимают и сразу же заменяют БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ;
3) после ожидания в течение 5 мин, повторно в НОРМАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ и при максималь
ной высоте ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ прикладывают статическую нагрузку в 2,2 раза большую,
чем БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА. Фиксируют деформацию после 5 мин воздействия.
Значения прогибов сравнивают со значениями, измеренными по перечислению 1); они должны
быть в пределах ±2,5 мм от первоначальных показаний;
4) нагрузку снимают, заменяют БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ, и ОПЕРАЦИОННЫЕ
СТОЛЫ осуществляют весь диапазон движений. Значения деформации/прогиба измеряют на концах
головной и ножной секций ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА. Для принадлежностей точку замера определя
ют в соответствии с предусмотренным применением.
201.9.8.3.3* Динамические усилия от нагрузок, создаваемых людьми
Подпункт 9.8.3.3 общего стандарта не применяют.
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или
чрезмерного излучения
Применяют пункт 10 общего стандарта.
201.11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением следующего:
201.11.6 Перелив, расплескивание, утечка, проникание воды или твердых частиц, чистка,
дезинфекция, стерилизация и совместимость с веществами, используемыми вместе
с ОПЕРАЦИОННЫМИ СТОЛАМИ
201.11.6.5 Проникание воды или твердых частиц в ОПЕРАЦИОННЫЕ СТОЛЫ и МЭ СИСТЕМЫ
Дополнение:
ОПЕРАЦИОННЫЕ СТОЛЫ должны иметь степень защиты по крайней мере IPX4.
201.11.8 Прерывание питания/ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
В случае прерывания ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, независимо от того, восстанавливается или нет
ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ, высота и конфигурация панели ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА не могут быть изме
нены. Движение в НОРМАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ и/или в ПОЛОЖЕНИИ ТРЕНДЕЛЕНБУРГА остается
возможным.
Соответствие устанавливают следующим образом:
a) испытание после отключения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ при нахождении панели ОПЕРАЦИОННО
ГО СТОЛА в любом положении, за исключением НОРМАЛЬНОГО ПОЛОЖЕНИЯ, между максимальной
и минимальной высотами, панель подвергается воздействию БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ
с распределением массы в соответствии с рисунком АА.1 и таблицей АА.1. Перемещения «в» и
«из» НОРМАЛЬНОГО ПОЛОЖЕНИЯ должны быть получены применением методов, описанных
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ;
b
) наблюдение после восстановления ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
7