ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь2-46
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
к операционным столам
Medical electrical equipment.
Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
Дата введения — 2023—07—01
201.1 Область применения, цель и соответствующие стандарты
Применяют пункт 1 общего стандарта1), за исключением следующего:
201.1.1 Область применения
Замена:
Настоящийстандартустанавливаеттребованиябезопасности,предъявляемыек
ОПЕРАЦИОННЫМ СТОЛАМ, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том
числе ТРАНСПОРТЕРАМ, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры
ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА со съемной панелью.
Примечание — См. также 4.2 общего стандарта.
Настоящий стандарт не распространяется:
- на стоматологические кресла;
- осмотровые кресла и кушетки;
- поддерживающие системы диагностических и терапевтических изделий (см. МЭК 60601-2-43);
- одеяла с подогревом для ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА (см. МЭК 80601-2-35);
- оборудование для транспортирования ПАЦИЕНТА;
- родовые столы или кровати;
- медицинские кровати (см. МЭК 60601-2-52);
- столы узкоспециализированного назначения.
Если ОПЕРАЦИОННЫЕ СТОЛЫ будут использоваться совместно с диагностическими и/или те
рапевтическими изделиями, должны быть учтены соответствующие требования каждого стандарта на
такие изделия.
201.1.2 Цель
Замена:
Цель настоящего стандарта — установить частные требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и
ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ для ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ, как опреде
лено в 201.3.203.
Л Общий стандарт МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012 «Изделия медицинские электриче
ские. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
Издание официальное
1