ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2022
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые
перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2.
МЭК 60601-1-2 и МЭК 60601-1-3 применяют с изменениями в пунктах 202 и 203 соответственно.
МЭК 60601-1-8, МЭК 60601-1-10, МЭК 60601-1-11 и МЭК 60601-1-12 не применяют. Все остальные до
полнительные стандарты, опубликованные в серии стандартов МЭК 60601-1, применяют в том виде, в
каком они опубликованы.
201.1.4 Частные стандарты
Замена:
Частные стандарты серии МЭК 60601 могут изменять, заменять или отменять требования, со
держащиеся в общем стандарте и дополнительных стандартах, имеющие прямое отношение к конкрет
ному МЭ ИЗДЕЛИЮ*, а также могут добавлять другие требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и
ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ.
Требования настоящего стандарта являются приоритетными по отношению к соответствующим
требованиям общего стандарта.
Для краткости изложения в настоящем стандарте в качестве общего стандарта указан МЭК 60601 -1.
Дополнительные стандарты обозначены по их номерам.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует общему стандарту с при
ставкой «201» (например, пункт 201.1 настоящего стандарта соответствует содержанию пункта 1общего
стандарта) или дополнительному стандарту с приставкой «20х», где «х» — это последняя(ие) цифра(ы)
номера дополнительного стандарта (например, пункт 202.4 настоящего стандарта соответствует со
держанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-2, пункт 203.4 настоящего стандарта со
ответствует содержанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-3 и т. д.). Изменения текста
общего стандарта обозначены следующими словами:
- «замена» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополни
тельного стандарта полностью заменен текстом настоящего стандарта;
- «дополнение» — текст настоящего стандарта является дополнением к требованиям общего
стандарта или соответствующего дополнительного стандарта;
- «изменение» — пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополнительного
стандарта изменен в соответствии с текстом настоящего стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к элементам общего стан
дарта, пронумерованы начиная с 201.101. Однако вследствие того, что определения в общем стан
дарте пронумерованы начиная с 3.1 по 3.147, дополнительные определения в настоящем стандарте
пронумерованы начиная с 201.3.201. Дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т. д.,
дополнительные перечисления — аа), bb) и т. д.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к элементам дополнитель
ного стандарта, пронумерованы начиная с «20х», где «х» — номер дополнительного стандарта, напри
мер 202 для МЭК 60601-1-2, 203 для МЭК 60601-1-3 и т. д.
Термин «настоящий стандарт» использован для совместной ссылки на общий стандарт, любые
применимые дополнительные стандарты и настоящий стандарт, вместе взятые.
В случае отсутствия соответствующего пункта или подпункта в настоящем стандарте применяют
без изменений соответствующий пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнитель
но стандарта, даже если он не актуален; в настоящем стандарте указаны условия неприменимости
любого пункта или подпункта общего стандарта или применимого дополнительного стандарта.
201.2 Нормативные ссылки
Применяют пункт 2 общего стандарта, за исключением следующего:
Замена:
IEC 60601-1-2:2014, Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety
and essential performance — Collateral Standard: Electromagnetic disturbances — Requirements and tests
*
Вряде стандартов серии МЭК60601 используетсятермин «МЕИЗДЕЛИЕ».
2