ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60627-2022 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров Diagnostic X-ray imaging equipment. Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids (Настоящий стандарт распространяется на отсеивающие растры, используемые в медицинском диагностическом рентгеновском оборудовании для визуализации. отсеивающие растры используются для уменьшения рассеянного излучения, создаваемого, в частности, в теле пациента, попадающего на поверхность приемника изображения, и, таким образом, для улучшения контрастности рентгеновского изображения. Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров. Настоящий стандарт распространяется только на линейные растры) ГОСТ Р 70488-2022 Система разработки и постановки продукции на производство. Железнодорожный подвижной состав. Порядок разработки ремонтных документов и подготовки ремонта System of products development and launching into manufacture. Railway rolling stock. The procedure for the development of repair documents and preparation of repair (Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки ремонтных документов и подготовки ремонта на вновь разрабатываемый железнодорожный подвижной состав и (или) вновь разрабатываемые составные части железнодорожного подвижного состава для проведения среднего (для грузовых и пассажирских вагонов – деповского) и капитального ремонтов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы)

Страница 12

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2022

201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита

от опасных значений выходных характеристик

Применяют пункт 12 общего стандарта.

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для ОПЕРАЦИОННЫХ

СТОЛОВ

Применяют пункт 13 общего стандарта.

201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ

(ПЭМС)

Применяют пункт 14 общего стандарта.

201.15 Конструкция ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

Применяют пункт 15 общего стандарта, за исключением следующего:

201.15.3.5 Испытание на грубое обращение

Изменение:

Пункт 15.3.5 общего стандарта применяют только к ТРАНСПОРТЕРАМ и ПЕРЕДВИЖНЫМ

ОПЕРАЦИОННЫМ СТОЛАМ.

201.15.4.7.2Случайное срабатывание ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

Дополнение:

201.15.4.7.2.101 Самопроизвольное срабатывание

Усилие срабатывания для ножного устройства управления должно быть не менее 10 Н.

Соответствие устанавливают осмотром.

201.16 МЭ СИСТЕМЫ

Применяют пункт 16 общего стандарта.

201.17 Электромагнитная совместимость ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

и МЭ СИСТЕМ

Применяют пункт 17 общего стандарта.

202 Электромагнитные помехи. Требования и испытания

Применяют МЭК 60601-1-2, за исключением следующего:

202.8 Требования ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ

и МЭ СИСТЕМ

Дополнительные подпункты:

202.8.101Критерии прохождения испытания (положительного/отрицательного результата)

По крайней мере, следующие критерии прохождения испытания, связанные с ОСНОВНОЙ

БЕЗОПАСНОСТЬЮ и ОСНОВНЫМИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ, должны приме

няться на всех уровнях испытаний на помехоустойчивость:

- не должно наблюдаться необратимого ухудшения или потери функций или настроек ОПЕРАТО

РА, которые не подлежат восстановлению;

- никакое движение не должно происходить без активирования ОПЕРАТОРОМ;

- никакое движение, кроме предусмотренного ОПЕРАТОРОМ, не должно происходить;