ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2022
(Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требо
вания и испытания)
IEC 60601-1-3:2008, Medical electrical equipment — Part 1-3: General requirements for basic safety
and essential performance — Collateral standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Из
делия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах)
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013*
Дополнение:
IEC 60601-2-2, Medical electrical equipment — Part 2-2: Particular requirements for the basic safety
and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Из
делия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и
высокочастот ным электрохирургическим принадлежностям)
IEC 60601-2-43, Medical electrical equipment — Part 2-43: Particular requirements for the basic safety
and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (Изделия медицинские электри
ческие. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характери
стик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур)
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в МЭК 60601-1, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
Примечание — Алфавитный указатель терминов приведен в конце настоящего стандарта.
Дополнение:
201.3.201 ПЕРЕДВИЖНОЙ ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ (MOBILE OPERATING TABLE): ОПЕРАЦИ
ОННЫЙ СТОЛ, который можно передвигать из одного места в другое с использованием собственных
колес или эквивалентных средств.
201.3.202 НОРМАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (NORMAL POSITION): Положение панели ОПЕРАЦИОН
НОГО СТОЛА, при котором все секции установлены горизонтально.
201.3.203 ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ (OPERATING TABLE): Изделие, предусмотренным примене
нием которого является размещение и обеспечение оптимального положения ПАЦИЕНТА во время
проведения хирургических процедур в течение не более 24 ч.
Примечание — Предусмотрены пред- и постоперационные периоды, хирургические/медицинские про
цедуры под наблюдением врача.
201.3.204 ТРАНСПОРТЕР (TRANSPORTER): Изделие, предназначенное для транспортирова
ния панели ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА к или от основания или опоры ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА, или
транспортирования панели ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА совместно с основанием.
Примечание1 — Определение не включает в себя изделия, предназначенные для упрощения транс
портирования ПАЦИЕНТА из одного места вдругое без переноса частей ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА.
Примечание 2 — Транспортирование может быть осуществлено с ПАЦИЕНТОМ или без него.
201.3.205 ПОЛОЖЕНИЕТРЕНДЕЛЕНБУРГА(TRENDELENBURGPOSITION):Положение
ПАЦИЕНТА на спине, при котором тело находится в одной плоскости, причем эта плоскость наклонена
так, что голова находится ниже таза.
201.4 Общие требования
Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением следующего:
Существует объединенное издание 2.1, которое включает МЭК 60601-1-3:2008 и изменение 1к нему (2013).
3