ГОСТ Р ИСО 1135-4—2022
Введение
Настоящий стандарт идентичен ИСО 1135-4:2015, подготовленному Техническим комитетом
ISO/TC 76 «Оборудование для переливания, инфузии и инъекций, а также оборудование для обработки
крови медицинского и фармацевтического назначения».
Шестое издание ИСО 1135-4 вместе с первым изданием ИСО 1135-5 отменяют и заменяют пятое
издание ИСО 1135-4:2012, которое было технически пересмотрено с внесением следующих изменений:
- область применения ограничена гравитационной подачей, и весь документ соответствующим
образом согласован;
- трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии
под давлением, теперь входят в область применения ИСО 1135-5;
- пункт 3.3 «Примеры обозначения» был исключен;
- нормативные ссылки и библиография были обновлены;
- в текст настоящего стандарта внесены некоторые незначительные редакционные изменения.
Серия стандартов ИСО 1135 под общим наименованием «Устройства трансфузионные медицин
ского назначения» состоит из следующих частей:
- часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения;
- часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача;
- часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для
инфузии под давлением.
IV