ГОСТ Р ИСО 1135-4—2022
l
j) номинальные размеры иглы для внутривенных вливаний, если она включена;
k) компонент(ы) крови, для которого(ых) набор рекомендован;
) буква «G», обозначающая гравитацию, высота шрифта которой должна четко выделяться из
окружающего текста.
Если доступное пространство слишком мало, чтобы дать всю эту информацию в виде разборчи
вых надписей и/или символов, информация может быть сведена к указанной в перечислениях d) и е).
В этом случае информация, требуемая в настоящем подразделе, должна быть указана на этикетке
следующей более крупной транспортной упаковки или групповой упаковки.
8.3 Транспортная упаковка или групповая упаковка
Транспортная упаковка или групповая упаковка, в случае их использования, должна быть марки
рована, по меньшей мере, следующей информацией с применением графических символов в соответ
ствии с ИСО 15223-1, где это возможно:
a) наименование и адрес изготовителя;
b
) описание содержимого;
c) указание на то, что трансфузионный набор является стерильным;
d) обозначение партии (серии);
e) год и месяц истечения срока годности;
f) информация о рекомендуемых условиях хранения, при наличии;
д) количество трансфузионных наборов.
9 Упаковка
9.1 Трансфузионные наборы должны быть индивидуально упакованы таким образом, чтобы они
оставались стерильными во время хранения.
Индивидуальная упаковка должна быть запечатана таким образом, чтобы факт вскрытия упаков
ки был виден.
9.2 Трансфузионные наборы должны быть упакованы и стерилизованы таким образом, чтобы не
было сминания частей или перегибов, когда они готовы к использованию.
10 Утилизация
Должна быть предоставлена информация для безопасной и экологически обоснованной утилиза
ции трансфузионных наборов однократного применения.
Пример
—
«Всегда утилизируйте загрязненные кровью продукты в соответствии сустановлен
ными процедурами биологической безопасности».
8