Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 2. Tests for emissions of particulate matter (Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы твердых частиц из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения частиц диаметром от 0,2 до 10 мкм, которые выбрасываются медицинским изделием, его частями или принадлежностями в поток вдыхаемого газа. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний. Настоящий стандарт не рассматривает наночастицы. Существует недостаточно данных для установления пределов воздействия частиц диаметром менее 0,2 мкм) ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 1. Evaluation and testing within a risk management process (В настоящем стандарте определены: - общие принципы, регулирующие биологическую оценку в процессе менеджмента риска газовых каналов медицинского изделия, его деталей или принадлежностей, которые предназначены для обеспечения искусственной вентиляции легких или подачи веществ по дыхательным путям пациенту в любых условиях; - общая классификация газовых каналов по характеру и продолжительности их контакта с газовым потоком; - оценка имеющихся соответствующих данных из всех источников; - выявление недостатков в имеющемся наборе данных на основе анализа рисков; - определение дополнительных наборов данных, необходимых для анализа биологической безопасности газового канала; - оценка биологической безопасности газового канала) ГОСТ Р 70313-2022 Дороги автомобильные общего пользования. Мостовые сооружения. Правила устройства лестничных сходов и эксплуатационных обустройств Automobile roads of general use. Bridge constructions. The rules for construction of stairways and operational arrangements (Настоящий стандарт распространяется на лестничные сходы и эксплуатационные обустройства мостовых сооружений, расположенных на автомобильных дорогах общего пользования (далее – автомобильные дороги), и устанавливает требования к правилам их устройства при проектировании нового строительства, реконструкции, капитального ремонта или ремонта мостовых сооружений)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 18562-3—2022

Приложение ДА

(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным и межгосударственным стандартам

Таблица ДА. 1

Обозначение ссылочного

международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего

национального, межгосударственного стандарта

ISO 7396-1:2016

—

ISO 14971:2007

ЮТ

ГОСТ ISO 14971—20111) «Изделия медицин

ские. Применение менеджмента риска к меди

цинским изделиям»

ISO 16000-6:2011

ЮТ

ГОСТ ISO 16000-6—2016 «Воздух замкнутых

помещений. Часть 6. Определение летучих

органических соединений в воздухе замкнутых

помещений и испытательной камеры путем ак

тивного отбора проб на сорбент Тепах ТА с по

следующей термической десорбцией и газохро

матографическим анализом с использованием

МСД/ПИД»

ISO 18562-1:2017

ют

ГОСТ Р ИСО 18562-1—2022 «Оценка биосов

местимости каналов дыхательных газов в меди

цинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведе

ние испытания в процессе менеджмента риска»

ASTM D5466—01

—

* Соответствующийнациональный,межгосударственныйстандартотсутствует.Доегопринятия

рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.

Примечание— В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени

соответствия стандартов:

- ЮТ — идентичные стандарты

1) Действует ГОСТ ISO 14971—2021, идентичный ISO 14971:2019.