ГОСТ Р ИСО 18562-3—2022
Приложение В
(справочное)
Ссылка на основные принципы
Настоящий стандарт подготовлен для поддержки основных принципов безопасности и функциональных ха
рактеристик ГАЗОВЫХ КАНАЛОВ как компонентов МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ в соответствии с ИСО 16142-1 [2].
Настоящий стандарт предназначен для использования в целях оценки соответствия.
Соответствие настоящему стандарту обеспечивает одно из средств подтверждения соответствия конкрет
ным основным принципам по ИСО 16142-1. Возможны и другие средства. В таблице В.1 разделы и подразделы
настоящего стандарта сопоставлены с основными принципами по ИСО 16142-1.
Таблица В.1 — Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами
Основные принципы по
ИСО 16142-1:2016
Соответствующие разделы/подразделы
настоящего стандарта
Уточняющие замечания/примечания
8.1 а)
Разделы 4, 5
Рассматривается только часть, относящаяся
к токсичности
8.1 Ь)
Разделы 4, 5
8.2
Разделы 4, 5
8.4
8.5
Рассматривается только часть, относящая
ся к проникновению веществ из МЕДИЦИН
СКОГО ИЗДЕЛИЯ
9