ГОСТ Р ИСО 18562-3—2022
Приложение А
(справочное)
Обоснование и руководство
А.1 Общие руководящие указания
В настоящем приложении представлено обоснование важных требований настоящего стандарта. Оно пред
назначено для тех, кто знаком с объектом настоящего стандарта, но не принимал участия в его разработке. По
нимание основных требований является принципиальным для правильного применения настоящего стандарта.
Кроме того, так как клиническая практика и технологии меняются, считается, что объяснение текущих требований
облегчает последующий пересмотр настоящего стандарта, вызванный этим изменением.
Разделы и подразделы в настоящем приложении пронумерованы таким образом, чтобы соответствовать
разделам и подразделам настоящего стандарта, к которым они относятся. Следовательно, нумерация не является
последовательной.
А.2 Обоснование конкретных разделов и подразделов
Раздел 5. Выбросы ЛЕТУЧИХ ОРГАНИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ (ЛОС)
ЛЕТУЧИЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ не должны выделяться в чрезмерных количествах из ГАЗОВЫХ
КАНАЛОВ в поток газов, предназначенных для доставки ПАЦИЕНТУ. Количество, доставляемое ПАЦИЕНТУ, не
должно создавать неприемлемого РИСКА.
ЛОС в организме характеризуются быстрым усвоением и столь же быстрым выведением. Когда соединение
всасывается в кровоток, оно быстро распределяется по всему организму. Период полураспада выведения ЛОС из
крови, как правило, составляет от нескольких минут до нескольких часов.
Наиболее важным параметром является фактическая доза для ПАЦИЕНТА—концентрация, умноженная на
объем, который ПАЦИЕНТ вдыхает или глотает.
5.3. Метод испытания
d)
Источники ежедневных объемов потока для испытаний настоящего стандарта описаны в 6.3 ИСО 18562-
1:2017 и в сопроводительном обосновании для данного пункта. Ожидается, что первое использование приведет к
максимальному извлечению ЛОС и, следовательно, передаст ПАЦИЕНТУ максимальную дозу каждого вещества.
e)
Общая продолжительность отбора проб колеблется от 30 до 180 мин. Выбранная продолжительность отбо
ра проб должна позволять усреднять (например, алгоритмы управления нагревательным проводом) и сглаживать
любые переходные процессы в измерении. Возможно, потребуется увеличить продолжительность отбора проб,
чтобы получить достаточно большой объем пробы, позволяющий проводить количественную оценку до требуемого
предела обнаружения, или уменьшить ее, чтобы предотвратить перегрузку системы отбора проб. Затем рекомен
дуется использовать дополнительные точки отбора проб.
8