ГОСТ Р ИСО 22610—2022
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
Терминологические базы данных ИСО и МЭК доступны по следующим интернет-адресам:
- электронная платформа ИСО с функцией онлайн-просмотра терминов по адресу:
http://www.iso.
org/obp;
- электронная база МЭК Electropedia по адресу:
http://www.electropedia.org/
.
3.1
носитель
(carrier material): Материал (бумажный лист), используемый для подготовки донора
(полиуретановая пленка).
3.2
донор
(donor): Материал из полиуретановой пленки, который заражен известным числом
жизнеспособных клеток определенного штамма бактерий.
3.3
защитная пленка
(cover film): Материал из полиэтилена высокой плотности, которым накры
вают донора и испытуемый образец во время испытания.
3.4
щуп
(finger): Часть стенда (установки) для испытаний, используемая для создания контакта
донора и испытуемого образца с поверхностью агаризованной питательной среды в чашке.
3.5
повторный тест
(replicate test): Одна полная оценка отдельного испытуемого образца, выре
занного из экземпляра (например, халата, простыни), состоящая из подсчета результатов, полученных из
пяти чашек с агаризованной средой, находящихся в непосредственном контакте с донором.
3.6
испытуемый образец
(test specimen): Участок материала, для которого определяется устой
чивость к проникновению бактерий при трении во влажных условиях.
3.7
референтный материал
(reference material): Образец сравнения для оценки точности ре
зультатов при проведении испытаний на устойчивость к проникновению бактерий при трении во влаж ных
условиях.
3.8
устойчивость к проникновению бактерий во влажной среде
(resistance to wet bacterial
penetration): Устойчивость защитного материала к проникновению бактерий, переносимых донором,
при воздействии механического трения во влажных условиях.
3.9
бактериальное заражение
(bacterial challenge): Количество спор на мл суспензии Bacillus
atrophaeus, используемой для инокуляции донора.
3.10
бактериальный инокулюм
(bacterial inoculum): Суспензия спор Bacillus atrophaeus с вери
фицированной концентрацией.
П р и м е ч а н и е 1— Концентрация составляет от 5,0 • 103до 1,5 • 104 спор/мл.
4 Сущность метода
Лист материала донора того же размера, что и испытуемый образец, содержащий бактерии, по
мещают на испытуемый образец зараженной стороной вниз и накрывают листом защитной пленки из
полиэтилена высокой плотности. Два концентрических конических металлических кольца, плотно при
легающих друг к другу, удерживают три листа вместе (далее — конструкция). Эту конструкцию поме
щают на чашку с агаровой средой со стальными кольцами, свободно свисающими через края и при
кладывающими растягивающую нагрузку. Износоустойчивый щуп помещают на переднюю поверхность
материала с определенной силой для того, чтобы исследуемый образец контактировал с поверхностью
агара. Щуп перемещают по всей поверхности чашки менее чем за 15 мин посредством поворотного ры
чага, приводимого в движение экзоцентрическим кулачком. Конструкция из материалов, растягиваемая
весом стальных колец, гарантирует, что в любой момент времени только маленькая область исследу
емого образца контактирует с поверхностью агара. Из-за совместного влияния трения и жидкостной
миграции бактерии могут проходить из материала донора через исследуемый образец вниз на поверх
ность агара.
Испытание длится 15 мин. Через 15 мин чашку с агаровой средой заменяют на новую и испытание
повторяют с той же конструкцией, то есть с тем же донором и исследуемым образцом. Пять последо
вательных испытаний выполняют с одной и той же конструкцией, что позволяет оценить степень про
никновения стечением времени.
Оценка бактериальной контаминации на верхней стороне исследуемого образца и бактериальной
нагрузки, оставшейся на материале донора, может быть определена с использованием той же мето
дики.
2