ГОСТ Р ИСО 22610—2022
Приложение F
(справочное)
Прецизионность исследований на проникновение бактерий во влажных условиях
В исследовании прецизионности приняли участие четыре лаборатории, которые проанализировали 5 об
разцов медицинских халатов — три из тканых материалов, из которых один был референтным, и два из нетканых.
Каждый материал был подвержен испытанию пять раз, что привело к получению 100 наблюдаемых показателей
коэффициента проникновения бактерий во влажной среде, Р (%).
Исследование показало различный коэффициент проникновения бактерий во влажной среде Р (%) для каж
дого материала с различной прецизионностью, в результате чего пять испытанных материалов не могут считаться
репрезентативными для материалов, которые представлены в продаже в настоящее время. Из-за того, что были
выявлены различные показатели Р (%) и соответствующие им различные уровни прецизионности, в настоящем
документе на основе имеющихся данных не может быть приведено реалистичное и единообразное заявление о
прецизионности метода относительно всех материалов.
Все данные (п = 100) были рассмотрены в совокупности и проанализированы на наличие отклонений в за
висимости от того, в каком диапазоне находился коэффициент проникновения бактерий во влажной среде (WBP)
(см. таблицы F.1, F.2 и рисунок F.1). Были выделены следующие диапазоны WBP: от 0 % до <1 %, от 1 % до <2 %,
от 2 % до <4 %, от 4 % до <8%, >8 %.
Т аб лица F.1 — Распределение данных измерений Р (%) по диапазонам
Диапазон
Р (%)
Выборка п
Среднее
Стандартное
отклонение
от 0 до <1
19
0,387
0,281
от 1 до <2
18
1,56
0,313
от 2 до <4
25
2,94
0,623
от 4 до <8
17
5,62
1,27
>8
21
16,4
4,54
Т а б л и ц а F.2 — Коэффициент точности для расчета верхнего предела измеренного коэффициента проникно
вения бактерий во влажной среде (доверительный интервал 99,7 %)
Диапазон
Диапазон WBP Р (%)
Коэффициент точности
1
от > 0 до <2
f= нет данных, UL = 3,2 %а
2
от 2 до <12
3
4
5
от 12 до <22
от 22 до <32
>32
f= 1,76
f= 2,04
f - 2,33
f= 3,46
а Для среднего значения Р (%) в диапазоне от >0 % до <2 % верхний предел Р (%) считается равным 3,2 %
(см. приложение F).
Как следствие того, что интервал точности метода WBP увеличивается с ростом коэффициента WBP, стан
дартное отклонение значительно увеличивается по модулю с увеличением значений WBP, как показано на ри
сунке 1.
Для значений WPB выше 2 Р (%) стандартное отклонение не является ни константой, ни линейной функци
ей, для которой WBP % является переменной, но функция эта растет с увеличением коэффициента. Для расчета
верхнего предела Р (%) при пятикратном измерении и доверительном интервале 99,7 % (3 сигмы) возрастающее
расчетное стандартное отклонение ас можно описать формулой
ос = 0,0077 ■х2 + 0,148 3 •х + 0,051 3,
20