ГОСТ Р ИСО 22610—2022
Первую чашку с агаровой средой вместе с крышкой помещают на поворотный диск.
Внутреннее кольцо из двух металлических конических колец (см. рисунки За) и В.2) помещают на
продезинфицированную рабочую поверхность, стерильный цилиндрический предмет — в центр. Уста
навливают конструкцию в сборе из образца, донора и полиэтилена высокой плотности [см. 9.5, рисун ки
ЗЬ) и Зс)] на цилиндрический предмет так, чтобы образец был обращен вниз, а полиэтилен высокой
плотности — вверх. Аккуратно помещают отмеченную сторону в центр кольца. Размещают наружное
кольцо поверх конструкции, выровняв его с внутренним кольцом, и плотно прижимают наружное коль цо
вниз так, чтобы три материала были зажаты вместе и надежно закреплены между двумя кольцами [см.
рисунок 3d)]. Снимают крышку с чашки с агаровой средой и, слегка ослабив натяжение материала,
помещают кольца поверх чашки с агаровой средой на поворотный круг. Стальные кольца должны сво
бодно свисать с края чашки [см. рисунок Зе)].
П р и м е ч а н и е1 — Из-за того, что цилиндрический предмет, помещенный в центр внутреннего кольца
при подготовке испытательного образца, несколько выше, конструкция будет слегка провисать, когда кольца будут
подняты с цилиндрического предмета.
Щуп помещают на конструкцию так, чтобы он находился над поверхностью чашки. Испытуемый
образец должен касаться поверхности агара. Описанное испытание выполняют в течение 15 мин при
давлении, оказываемом щупом, (3,00 ± 0,05) Н.
Скорость вращения поворотного круга должна составлять (60 ± 1) об/мин. Через 15 мин кольца
с конструкции, на которой проводят испытание, немедленно снимают и помещают их на продезинфи
цированную рабочую поверхность. Первую чашку с агаровой средой снимают с поворотного круга и
плотно закрывают крышкой. На поворотный круг немедленно устанавливают вторую чашку с агаровой
средой, помещают испытательную конструкцию на чашку с агаровой средой, щуп — на конструкцию
так, чтобы он находился над поверхностью чашки, и продолжают испытание в течение 15 мин.
Испытания повторяют на той же испытательной конструкции, используя все пять чашек с агаровой
средой.
Чашки с агаровой средой высушивают в течение 10 мин на чистой поверхности, предпочтительно
под ламинарным воздушным потоком, и инкубируют при закрытых крышках в течение 16— 24 ч при
температуре (37 ± 2) °С до тех пор, пока рост не станет достаточным для точного подсчета, но
колонии в чашке еще не будут сливаться.
Процедуру повторяют для остальных четырех испытуемых образцов, используя свежеприготов
ленный донор для каждого испытуемого образца.
Устройство, включая щуп, кольца и рабочие поверхности, должно быть очищено спорицидным
средством до проведения испытания.
П р и м е ч а н и е 2 — Если, например, для исследовательских целей и/или разработки материала необхо
димо провести оценку бактериального загрязнения, оставшегося на верхней стороне испытуемого образца и на
доноре, применяют процедуру испытания, приведенную в приложении D.
9.7 Контроль качества испытаний
9.7.1 Контроль состояния окружающей среды
Открытую чашку Петри диаметром 9 см с агаровой средой TGEA или аналогичной помещают в
инкубатор при температуре 56 °С на время сушки донора.
Открытую чашку Петри диаметром 9 см с агаровой средой TGEA или аналогичной средой поме
щают на испытательное оборудование на все время испытания одного образца (см. рисунок 3).
Испытание одного образца заканчивается после того, как образец удаляют из пятой чашки с ага
ровой средой.
Чашки инкубируют при температуре (37 ± 2) °С в течение 16—24 ч. Если колонии не видны, чашки
инкубируют при температуре (37 ± 2) °С еще от 16 до 24 ч.
П р и м е ч а н и е — Может потребоваться более 24 ч для инкубирования спор, чтобы сформировать види
мые колонии.
Количество колоний в контрольных чашках должно быть <4 в инкубаторе и <25 в течение всей
продолжительности испытания.
9.7.2 Контроль концентрации инокулюма
Подсчет количества жизнеспособных микроорганизмов проводят с использованием стандартных
микробиологических методов на инокулюме, помещенном на лед, т. е. при помощи последовательного
10