ГОСТ Р ИСО 22610—2022
(
1
)
где Р — процент проникновения для каждого использованного в испытании образца п\
S — общее количество подсчитанных колоний в пяти чашках, без учета области радиусом 15 мм
вокруг центра чашки;
/ — бактериальное контрольное заражение донора спорами Bacillus atrophaeus, определяемое
как количество бактерий/1 мл инокулюма в соответствии с 9.7.2.
Средний коэффициент проникновения Р, %, рассчитывают для всех пяти образцов.
П р и м е ч а н и е — Проникновение одной споры и бактериальное контрольное заражение донора в объеме
15 000 спор дает коэффициент проникновения 0,006 7 %. Точность определения коэффициента проникновения
составляет 0,01 %.
Пример
—
Коэффициент проникновения с точностью до трех знаков: 12,1 %, 1,21 %, 0,12 %, 0,01 %.
12 Прецизионность
12.1 Стандартный образец
Прецизионные данные были определены путем исследования тканого референтного материала.
Среднее......................................................................................... 1,84 Р (%)
Стандартное отклонение .........................................................0,60Р(%)
95,4 % доверительный интервал.......................................... от 0,64 до 3,04 Р (%)
Количество измерений N..........................................................35
12.2 Материал образцов
Прецизионные данные были определены путем исследования тканого референтного материала и
четырех коммерческих материалов: двух тканых и двух нетканых.
Исследование показало различный коэффициент проникновения бактерий во влажной среде
Р (%) для каждого материала с различной прецизионностью, в результате чего пять испытанных ма
териалов не могут считаться репрезентативными для материалов, которые представлены в продаже
в настоящее время. Из-за того, что были выявлены различные показатели Р (%) и соответствующие
им различные уровни прецизионности, в настоящем стандарте на основе имеющихся данных не мо
жет быть приведено однозначное заявление о прецизионности метода относительно всех
материалов (см. приложение F). В настоящее время проводятся исследования по дальнейшему
улучшению вос производимости этого метода испытаний.
13 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать по меньшей мере следующую информацию:
a) ссылка на настоящий стандарт, т. е. ИСО 22610:2018;
b
) всю информацию, необходимую для полной идентификации испытуемого образца;
c) результаты мониторинга производительности в соответствии с приложением С;
d) условия испытания: температура и влажность;
e) расстояние от поверхности агара до краев чашки Петри;
f) подсчеты числа колоний отдельно в каждой чашке;
д) процент проникновения для каждого использованного в испытании образца;
h) средний коэффициент проникновения Р (%) всех пяти образцов;
i) номер штамма;
j) концентрация инокулюма;
k) любое отклонение от метода испытаний, указанного в настоящем стандарте, должно быть от
ражено в отчете и обосновано.
12