Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57502-2017; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57496-2017 Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства Radiopharmaceuticals. General guidance on the organization of production (Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов) ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Настоящий стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719) ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Cochlear implant system. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации. Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей. Настоящий стандарт не распространяется на стволомозговые слуховые имплантаты. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 57502—2017
- физическое или юридическое лицо, ответственное за проведение ремонта объекта инфраструк
туры. и основание для проведения ремонта (должностная инструкция, договор и т. д.).
5.4.6В подразделе «Данные о трудовых ресурсах» указывают должности и количество персона
ла. задействованного в производстве МИ. Также в подразделе рекомендовано кратко указывать долж
ностные обязанности каждого работника согласно должностной инструкции. Сведения рекомендовано
представлять в табличном виде (таблица 1).
Таблица 1 Перечень трудовых ресуроов
Должность
Обязанности
Количество людей
1
2
3
5.5 Технологическая схема производства
В данном разделе рекомендуется приводить графическую блок-схему, отображающую последова
тельность выполнения технологических процессов с разделением их по стадиям и операциям.
Последовательность технологических процессов должна соответствовать разработанной на МИ
технологической документации (маршрутные карты, операционно-маршрутные карты и т. п.) при на
личии.
Последовательность операций должна позволять осуществлять изготовление МИ в соответствии
с конструкторской и программной документацией на данное изделие.
Каждую технологическую операцию необходимо изображать отдельно с указанием принадлеж
ности к определенной стадии.
Каждой технологической стадии и операции должны быть присвоены наименование и индекс,
который состоит из условного обозначения и порядкового номера. Нумерацию стадий выполняют в по
рядке их выполнения по ходу технологического процесса, начиная с поступления и подготовки сырья и
кончая отгрузкой готовой продукции.
Если вспомогательные работы осуществляют на отдельном оборудовании для одной стадии ос
новного технологического процесса, то такие вспомогательные работы включают в эту стадию основ
ного технологического процесса.
Вспомогательные работы, осуществляемые на отдельном оборудовании для нескольких стадий
одного производства, выделяют в самостоятельные стадии вспомогательных работ.
Если переработку отходов или их обезвреживание осуществляют как самостоятельные работы,
их можно не включать в технологическую схему производства. В данном случае на технологической
схеме указывают стрелкой, куда поступают отходы на переработку (обезвреживание).
5.6 Перечонь оборудования, вспомогательных материалов, оснастки и инструментов
5.6.1 В разделе должны быть перечислены:
- оборудование: основное и вспомогательное, задействованное в производстве, в том числе сред
ства измерения;
- вспомогательные материалы, необходимые для производства:
- оснастка, необходимая для производства;
- инструменты, применяемые при производстве.
5.6.1.1 В подразделе, содержащем сведения о промышленном оборудовании, для каждого типа
оборудования следует указывать:
- полное наименование оборудования;
- основные технические характеристики оборудования, которые обеспечивают выполнение техно
логических операций согласно разработанной на изделие конструкторской, программной и технологи
ческой документации с необходимым уровнем качества:
- число единиц оборудования данного типа, задействованного в производстве МИ;
- регистрационный (или инвентарный) номер конкретной единицы оборудования.
Подраздел рекомендовано оформлять в виде таблицы (таблица 2).
Таблица 2 — Ведомость спецификаций оборудования
Наименование
Технические характеристики
Инвентарный номер
Количество
Примечание
1
2
3
4
5
6