Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57502-2017; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57496-2017 Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства Radiopharmaceuticals. General guidance on the organization of production (Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов) ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Настоящий стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719) ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Cochlear implant system. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации. Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей. Настоящий стандарт не распространяется на стволомозговые слуховые имплантаты. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 57502—2017
5.9Материальный баланс
5.9.1 В разделе должен быть приведен материальный баланс производства МИ. составленный
на единицу выпускаемой продукции. В том случае, если МИ выпускаются исключительно партиями и
выпуск единичного изделия нецелесообразен (например, урологический катетер, шовный материал и
т. д.). допустимо составление материального баланса для минимального объема партии МИ.
5.9.2 Содержание раздела должно соответствовать ведомости специфицированных норм расхо
да материала ГОСТ 3.1123 при ее наличии в комплекте технологической документации на изделие.
5.9.3 Раздел рекомендовано оформлять в виде таблицы (таблица 3).
Таблица 6 — Материальный баланс
Наименование материала
Обозначение нормативной
документации
Расход иа одно изделие,’’партию
Количество
Единица
измерения
1
2
3
4
В графе 1 приводят наименование, сортамент, размер и марку материала.
В графе 2 приводят обозначение стандарта, технических условий.
В графе 3 указывают количество данного материала для производства одного МИ (одной партии
фиксированного объема). Показатель приводят с допустимыми отклонениями.
В графе 4 указывают единицы, в которых измеряется количество материала (лист. кг. м3и т. д.).
5.9.4Пересматривать материальный баланс в дальнейшем следует только в случае включения
(исключения) в технологический процесс операций или стадий, значительно влияющих на расход сырья
или количество отходов.
5.10 Переработка и обезвреживание отходов производства
5.10.1 В разделе должны быть приведены сведения обо всех отходах, образующихся при изго
товлении МИ (или партии МИ), и методах их переработки или обезвреживания. Раздел рекомендовано
заполнять по форме таблицы 7 для перерабатываемых отходов и по форме таблицы 8 для обезврежи
ваемых отходов.
В графе 1приводят наименование отхода.
В графе 2 приводят номер стадии и/или операции технологического процесса, на которой образу
ется отход.
В графе 3 приводят количество отхода, образующегося при производстве одного МИ (или пар
тии МИ).
В графе 4 указывают агрегатное состояние, плотность для жидких продуктов и удельный объем
для порошков и паст (смолистых осадков).
В графе 5 приводят наименование тех веществ, которые подлежат выделению при переработке
или обезвреживанию.
В графе 6 указывают содержание этих веществ в отходе соответственно до и после переработки
или обезвреживания.
В графе 8 указывают способ переработки или обезвреживания.
В графе 9 приводят номер стадии и/или операции технологического процесса, на которой произ
водится переработка или обезвреживание отхода.
5.10.2 В разделе следует приводить положения организации по переработке и обезвреживанию
отходов производства с учетом требований [4].
5.10.3 В том случае, когда отходы для переработки передают в специализированную организа
цию. необходимо указать полное наименование организации, порядок сбора и передачи отходов на
переработку и юридические основания для проведения данных работ.
10