ГОСТ Р 57502—2017
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Промышленный регламент производства
Medical equipment. Industrial production regulation
Дата введения — 2018—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламен
тов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей.
Положения настоящего стандарта являются рекомендуемыми для предприятий и организаций
Российской Федерации, разрабатывающих и выпускающих МИ, независимо от ведомственной принад
лежности. юридического статуса и форм собственности.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.101 Единая система конструкторской документации. Виды изделий
ГОСТ 2.102 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструктор
ских документов
ГОСТ 2.105 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым до
кументам
ГОСТ 2.106 Единая система конструкторской документации. Текстовые документы
ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ 3.1105—2011 Единая система технологической документации. Формы и правила оформле
ния документов общего назначения
ГОСТ 3.1109 Единая система технологической документации. Термины и определения основных
понятий
ГОСТ 3.1120 Единая система технологической документации. Общие правила отражения и
оформления требований безопасности труда в технологической документации
ГОСТ 3.1122 Единая система технологической документации. Формы и правила оформления до
кументов специального назначения. Ведомости технологические
ГОСТ 3.1123 Единая система технологической документации. Формы и правила оформления тех
нологических документов, применяемых при нормировании расхода материалов
ГОСТ 12.0.002 Система стандартов безопасности труда. Термины и определения
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требо
вания
ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требо
вания к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и
общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.044 (ИСО 4589) Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность ве
ществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ 12.3.002 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие
требования безопасности
Издание официальное
1