ГОСТ Р 57473—2017
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1
3 Термины и определения........................................................1
4 Комиссия по этике организации...........................................................3
5 Права иобязанности заказчика (разработчика) испытаний........................................................................ 4
6 Подготовка и организация исследования, сборданных и ведение записей. Обеспечение качества
исследования ................................................................................................................................................... 5
7 Обеспечение прав, безопасности и охраны здоровья испытуемых...........................................................6 8
Оценка эффективности дезинфекционных средств....................................................................................6 9
Оценка безопасности и переносимости дезинфекционныхсредств.........................................................7 10
Медицинская помощь испытуемым...............................................................................................................8 11
Мониторинг и независимая оценка соответствия (аудит).........................................................................8 12
Отчет об испытании..........................................................................................................................................9
Приложение А (рекомендуемое) Договор об участии в испытанияхдезинфекционного средства. . . . 10
Приложение Б (рекомендуемое) Форма информированного согласия потеме исследования.
.............
12
Приложение В (рекомендуемое) Протокол исследования дезинфекционного средства и поправки
к протоколу............................................................................................................................... 13
Библиография........................................................................................................................................................14
in