ГОСТ Р 57451—2017
Приложение А
(справочное)
Пример классификации технических знаний
Т а б л и ц а А.1 — Перечень групп, подгрупп медицинских изделий и соответствующих областей технических
знаний
Группа медицимссид
изделий
Подгруппа медицинских
изделий
Область технических знаний
1 Неактивныемеди
цинские изделия (кроме
изделий для in vitro ди
агностики)
1.1 Неактивные импланта-
ты (исключая зубные им
плантаты)
Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Неактивные ортопедические имплантаты
Неактивные имплантаты мягких тканей
Неактивные функциональные имплантаты
1.2 Медицинские
для лечения ран
изделияПеревязочные материалы и повязки
Шовный материал
Прочие неактивные изделия для лечения ран
плантаты
1.3 Неактивные зубные имНеактивное стоматологическое оборудование и
инструменты
Стоматологические материалы
Стоматологические имплантаты
1.4 Неактивные
медицинНеактивные медицинские изделия для анестезии, не
ские изделия общего наэна-отложной помощи и интенсивной терапии
чения
Неактивные медицинские изделия для инъекций,
вливаний.переливаний крови и диализа
Неактивные ортопедические медицинские изделия и
медицинские изделия для реабилитации
Неактивные измерительные медицинские изделия
Неактивные офтальмологические медицинские изде
лия
Неактивные медицинские инструменты
Медицинские изделия для контрацепции
Неактивные медицинские изделия для дезинфекции,
гигиенической обработки и стерилизации медицин
ских изделий
Неактивные медицинские изделия для экстракорпо
рального оплодотворения и искусственного оплодот
ворения
1.5 Другие неактивные ме
дицинские изделия
В соответствии со спецификациями
тируемые медицинские
изделия (кроме изде
лий для in vitro диагнос
тики)
для контроля физиологичес-
ких показателей
2 Активные не имплан 2.1 МедицинскиеизделияАктивные медицинские издепия для контроля жиз
ненно важных физиологических показателей
Активные медицинские изделия для контроля не жиз
ненно важных физиологических показателей
2.2 Медицинскиеизделия
для визуализации
Медицинские изделия для визуализации, использую
щие ионизирующее излучение
Медицинские изделия для визуализации, не исполь
зующие ионизирующее излучение
11