ГОСТ Р 57298— 2016
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профес
сионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени
И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Се
ченова)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Разработка, производство и кон
троль качества лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 29 ноября 2016 г. Ne 1832-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
П
рав
ил
а
п
р
и
м
е
н
е
ния
н
асто
ящ
е
го ста
н
дарта
у
ста
н
ов
л
е
ны
в стать
е
26
Фе
д
е
ра
л
ь
н
ого за
к
о
н
а
о т 29
июня
2015 г
.
N
o 162
-Ф
З
«
О ста
н
дарт
и
за
ции
в
Р
осс
ий
с
к
о
й
Фе
д
е
ра
ции
».
Ин
форма
ция
об
и
з
м
е
н
е
ниях
к
н
асто
ящ
е
м
у
ста
н
дарт
у
пу
б
ли
к
у
е
тс
я
в
е
ж
е
год
н
ом (
п
о состо
янию
н
а 1
ян
вар
я
т
е
к
ущ
е
го
года)
ин
форма
ци
о
нн
ом
у
к
азат
е
л
е
«
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
ны
е
ста
н
дарт
ы
»,
а оф
ици
а
л
ь
ный
т
е
к
ст
и
зм
е
н
е
ний
и
п
о
п
раво
к
—
в
е
ж
е
м
е
с
ячн
ом
ин
форма
ци
о
нн
ом
у
к
азат
е
л
е
«
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
ны
е
ста
н
дарт
ы
».
В с
луч
а
е
п
е
р
е
смотра (зам
е
ны
)
или
отм
е
ны
н
асто
ящ
е
го ста
н
дарта соотв
е
тств
ующ
ее
у
в
е
дом
л
е
ни
е
б
у
д
е
т
о
пу
б
ли
к
ова
н
о в
е
ж
е
м
е
с
ячн
ом
ин
форма
ци
о
шю
м
у
к
азат
е
л
е
«
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
ны
е
ста
н
дарт
ы
».
С
оотв
е
т
ств
ующ
а
я
ин
форма
ция
.
у
в
е
дом
л
е
ни
е
и
т
е
к
ст
ы
разм
е
щ
а
ю
тс
я
та
к
ж
е
в
ин
форма
ци
о
нн
о
й
с
и
ст
е
м
е
об
щ
е
го
п
о
л
ьзова
ния
—
н
а оф
ици
а
л
ь
н
ом са
й
т
е
Фе
д
е
ра
л
ь
н
ого аг
е
н
тства
п
о т
е
хнич
е
с
к
ом
у
р
е
г
ули
ро
ва
нию
и
м
е
тро
л
ог
ии
в с
е
т
и
Ин
т
е
р
н
е
т (
mvw
.
go
s
t
.
r
u
)
©
Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II