ГОСТРМЭК 61512-3—2016
4.3.2 Действия рецептур, независимых от оборудования
Внутри компании существует множество возможных практических реапизаций рецептур, незави
симых от оборудования. В настоящем стандарте используются два наиболее часто используемых под
хода:
1) рецептуры, независимые от оборудования, используются как входной ресурс для эксперимен
тального илиопытного производства (при изготовлении опытногообразца);
2) рецептуры, независимые от оборудования, разрабатываются как результат опытного произ
водства (изготовления опытного образца).
Указанные подходы определяются для конкретных условий производства. Они не обязательно
используются на других производственных участках предприятия, таких как научные исследования и
технические разработки (R&D). Но указанные концепции могутбыть полезными итам.
В рассмотренных примерах рецептуры идентифицируются как общие рецептуры, но они могут
относиться к рецептурам любого типа независимо от оборудования.
Разработка рецептур, независимых от оборудования, является итерационным процессом. Цикл
разработкирецептур, независимыхот оборудования, содержитобратные связи. Для простотымножест
во контуров обратных связей на рисунках 2 и 3 не показано.
Develop product synthesis description — разработка описания процедуры синтеза продукта; Global matenal
specifications — глобальные спецификации материала. R and D product synthesis descnption — описание процедур
синтеза продуктов R и D (научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки); Other global
specifications — прочие глобальные спецификации; Global process action definitions — глобальные определения
действий технологического процесса; Create general recipe — разработка общей рецептуры; Global equipment
property definitions — глобальные определения свойств оборудования; General recipe — общая рецептура; Modify
general recipe — модификация общей рецептуры; Trial facility mapping rules — правила отображения производ
ственных мощностей для опытного производства; Convertand validate in trialfacility — трансформация исертифика
ция а условиях опытного производства; Trial master recipe — технологическая рецептура для опытного
производства; Approved general recipe — утвержденная общая рецептура
Рисунок 2 — Разработка рецептуры, независимой от оборудования, для установки, обеспечивающей изготовле
ние опытного образца
4