ГОСТРМЭК 61512-3—2016
4.4.3 Информация общей рецептуры
4.4.3.1 Производственная информация
Общаярецептура содержит производственнуюинформацию. Она неявляетсяпопной. если техно
логический процесс окончательно не определен. Общая рецептура обычно разрабатывается в ходе
верификации производственных требований и требований ктехнологическому процессу опытного про
изводства. Общая рецептура содержит ссылки на базовые производственные возможности компании.
Разработка общей рецептуры может быть связана с разработкой технологического процесса и разра
боткой самого продукта (см. рисунок 5). Общая рецептура обеспечивает возможность однозначного
сопоставления технологическихтребований с множеством имеющихся производственных площадей.
Customer
Customer requirements — требования заказчика; Initial research — начальное исследование; Product
development — разработка продукта; Process development — разработка технологического процесса; General
recipe — общая рецептура; Manufacturing — процесс производства. Basic manufacturing definitions — основные
определения процесса производства; Produced material — произведенный материал
Рисунок 5 — Общая рецептура в составе типовой функции разработки
4.4.3.2 Разработка продукта
Результатом разработки продукта являетсяопределение самого продукта испецификаций кнему.
Данный результат включаетопределение порядка изготовления продукта, по крайней мере, на лабора
торном уровне. Разработка продуктадает базовоепониманиеспециальныххимическихитехнологичес
ких требований, предъявляемых к продукту. Она позволяет сформулировать требования к
оборудованию, которые должны быть достаточно детальными для определения необходимого типа
оборудования.
4.4.3.3 Разработка технологического процесса
Разработка технологического процесса обеспечивает определение технологических процессов,
необходимыхдля организации производства продукта в соответствиисегоспецификацией. Разработка
технологическогопроцессапринимаетвовниманиеутвержденные базовыеопределениятехнологичес
кого процесса. Еслинеобходимыдополнительныетехнологические процессы, торазработкатехнологи
ческого процесса определяет новые требования к рассматриваемомутехнологическому процессу.
Пример 1 — Новые химические преобразования моеут потребоват ь новы х дейст вий технологи
ческого процесса, таких как выполнение реакций под действием ульт раф иолет ового излучения.
Пример 2 — Новый способ упаковки может потребовать новы х дейст вий т ехнологического про
цесса. таких как использование ст ерилизующ их добавок, особый метод заполнения упаковки, гермети
зация упаковки.
4.5 Рецептуры, связанные с местом производства
4.5.1 Рецептуры, связанные с конкретным местом производства
Рецептуры, связанные с местом производства, — это тип рецептур, учитывающих особенности
конкретного места производства. Рецептура, связанная с местом производства, — это комбинация
информации о конкретном месте производства и информации общей рецептуры. Такие элементы, как
9