ГОСТ 33645—2015
Введение
Необходимость разработки и утверждения метода, с помощью которого можно было бы обна
руживать активные вещества для щитовидной железы позвоночных животных, возникла в результате
опасений, что воздействие химических веществ в окружающей среде может иметь неблагоприятные
последствия для людей и животных. В 1998 г. ОЭСР активно инициировала пересмотр существующих
руководств и разработку новых руководств для скрининга и тестирования химических веществ, ока
зывающих потенциальное отрицательное воздействие на эндокринную систему. Одним из элементов
этой деятельности была разработка теста для скрининга веществ, проявляющих активность в системе
щитовидной железы позвоночных. Было предложено два теста с введением повторных доз грызунам в
течение 28 сут (Руководство по испытанию 407) и оценкой метаморфоза земноводных (ОМЗ). Усовер
шенствованное руководство TG 407 прошло валидацию, и пересмотренный метод был издан. Тест по
оценке метаморфоза земноводных (ОМЗ) подвергся широкой программе валидации, которая включала
внутри- и межлабораторные исследования, показывающие актуальность и надежность оценки [1]. [2].
Затем валидироеанный тест прошел экспертную оценку группой независимых экспертов [3]. Данное
Руководство по испытанию является результатом опыта, накопленного в ходе исследований по валида
ции, и оно касается обнаружения веществ, активных в отношении щитовидной железы, и работ, прово
димых в других странах — членах ОЭСР.
V