ГОСТ 33645—2015
тяжести изменений (4 класса). Информация о получении и обработке образцов для гистологического
анализа и для выполнения гистологических анализов образцов ткани приведена в [10].
Л
абораториям,
выполняющим анализ впервые, необходимо проконсультироваться с опытными патологоанатомами с
целью обучения до проведения гистологического анализа и оценки щитовидной железы. Явные и зна
чительные изменения основных конечных точек, указывающие на ускорение или асинхронность разви
тия. могут исключить необходимость в выполнении гистопатологического анализа щитовидной железы.
Тем не менее отсутствие выраженных морфологических изменений или признаков задержки развития
служит основанием для проведения гистологических анализов.
4.4.6 Гибель
Все испытуемые резервуары ежедневно осматривают на наличие мертвых головастиков и реги
стрируют номер каждого резервуара. Регистрируют дату, концентрацию и номер резервуара, где имела
место гибель головастиков. При обнаружении мертвых особей их удаляют из испытуемого резервуара.
Гибель, превышающая 10 %. может указывать на неподходящие условия испытаний и токсические эф
фекты испытуемого химического вещества.
4.4.7 Дополнительные наблюдения
Регистрируют случаи аномального поведения и хорошо видимых уродств развития и поврежде
ний у головастиков. Регистрируют дату, концентрацию и номер резервуара, где отмечено аномальное
поведение, видимые уродства развития или повреждения. Нормальное поведение характеризуется на
хождением головастиков во взвешенном состоянии в толще воды с хвостом, поднятым над головной
ча стью. регулярным ритмичным биением хвостового плавника, периодическим всплытием,
шевелением жаберной крышки и наличием реакции на раздражители. Аномальное поведение будет
включать такие признаки, как плавание по поверхности, нахождение на дне резервуара, плавание в
перевернутом или необычном положении, отсутствие всплытия и реакции на раздражители. Кроме того,
следует регистри ровать большую разницу в потреблении корма у головастиков, относящихся к
различным обработкам. Видимые уродства и патологические повреждения могут включать
морфологические аномалии (напри мер. деформацию конечностей), геморрагические очаги,
бактериальные или грибковые инфекции, это если назвать только некоторые из них. Такие
показатели являются качественными, и наблюдаемые признаки следует сопоставить с похожими
клиническими признаками, свидетельствующими о заболе вай ии/стрессе, и сравнить с контрольными
животными. Если возникновение или частота появления патологических признаков выше в
обработанных резервуарах, чем в контрольных, то их следует рас ценивать как выраженные признаки
проявления токсичности испытуемого вещества.
5 Данные и отчет о проведении испытания
5.1 Сбор данных
5.1.1 Все данные собирают с использованием электронных или ручных систем, которые соответ
ствуют надлежащей лабораторной практике (GLP). Результаты исследования должны включать:
5.1.1.1 Испытуемое вещество:
- Характеристика испытуемого вещества: физико-химические свойства, информация о стабиль
ности и способности к биологическому разложению.
- Химическая информация и данные: метод и частота приготовления разведений. Информация
об испытуемом химическом веществе включает фактические и номинальные концентрации испытуе
мого вещества, а в некоторых случаях — продуктов разложения испытуемого вещества, как это соот
ветствует ситуации. Могут потребоваться результаты химических измеренийдля стоковых растворов, а
также для испытуемых растворов.
- Растворитель (если это не вода): обоснование выбора растворителя и характеристика раство
рителя (свойства, используемая концентрация).
5.1.1.2 Условия испытания:
- Рабочие записи: они состоят из описания наблюдений, касающихся функционирования системы
испытания и поддерживающей среды и инфраструктуры. Стандартные записи включают: температуру
окружающей среды, температуру, при которой проводилось испытание, световой период, состояние
критических компонентов системы воздействия (например, насосы, счетчики циклов, давление), ско
рость потока, уровень воды, изменение бутылей со стоковыми растворами и записи по графику корм
ления. Общие показатели качества воды включают в себя: pH. содержание растворенного кислорода
(DO), проводимость, общий йод. щелочность и жесткость.
11