ГОСТ Р 57005—2016
Приложение Г
(рекомендуемое)
Оценка информативности материала
Г.1 Общая информация
Г.1.1 Информативность препаратов — это соответствие требованиям к необходимому количеству визуа
лизируемых сохранных клетокдля надежной оценки при цитологическом исследовании.
Г.1.2 От информативности зависит скорость выявления патологических изменений, чувствительность,
специфичность и точность исследования1’ ).
Г.1.3 Минимальные требования к количеству сохранных и хорошо визуализирущихся клетокплоского эпите
лия. при использовании метода ЖЦ, со временем могут быть изменены в сторону снижения.
Г.1.4 В некоторых случаях и скудного образца может быть достаточно для того, чтобы выявить и диагнос
тировать патологию, но его может быть недостаточнодля того, чтобы получить надежный результат ВПЧ-ВР.
Г.1.5 Скудные образцы, в которых цитологически не выявлена патология, не должны направляться на
ВПЧ-исследование.
Г.2 Информативность материала
Г.2.1 Неинформативный материал (код результата 1)
Образец должен считаться неинформативным, если:
- материал был взят ненадлежащим образом.
- отсутствует маркировка или она не соответствует информации в сопровождающей документации;
- нарушены правила оформления, транспортирования и/или доставки материала (см. разделы 5.6).
Материал не может быть представлен как неинформативный, если он содержит какие-либо доказательства
наличия пограничных изменений илидисплазии.
Г.2.2 Малоинформативный материал (код результата 1’)
Образец должен считаться малоинформативным, если:
- препарат содержит менее 200 четко визуализируемых эпителиальных клеток:
- содержит крайне малое количество клеток, однако в имеющемся материале присутствуют асе же
какие-либо доказательства наличия пограничных изменений или дисплазии либо, несмотря на малое количество
материала, у исследователя возникает предположение о наличии опухоли.
Г.З Отрицательный результат (код результата 2)
Г.3.1 Адекватные препараты без каких-либо аномальных клеток классифицируются как отрицательные.
Г.3.2 Образцы могут быть представлены в качестве отрицательных, если они классифицируются как
«без дальнейшего рассмотрения» после сканирования (при автоматизированном скрининге).
в
США. где практикующие цитологи имеют большой опыт LBC и используется система терминологии
Bethesda. принято за минимум 5000 хорошо сохранившихся и хорошо визуализирущихся клеток плоского эпителия
для приготовления препарата методом ЖЦ.
16