ГОСТ Р 57005—2016
7.5Качество исследования
7.5.1 Основные методы контроля качества
7.5.1.1 Периодический быстрый просмотр всех препаратов, в которыхне найденопатологических
изменений за выбранный период времени.
7.5.1.2 Тщательное изучение 10% случайноотобранныхпрепаратов, в которыхне было выявлено
изменений.
7.5.2 Проверкупериодически проводитдругойлаборантцитологическойлаборатории подконтро
лем цитопатолога и. реже, но обязательно — цитопатолог.
7.5.3 При автоматизированном скрининге с использованием методаЖЦ(LBC)нагрузкана сотруд
ников из числа среднего медицинского персонала сокращается, и. следовательно, требуется меньшее
количество привлеченных кпроцессуспециалистов из числасреднего медицинского персонала. Объем
исследований, нуждающихся в контроле качества на доврачебном этапе, также существенно сокраща
ется засчетавтоматизации процессадоврачебной оценки препаратов9’.
П р и м е ч а н и е — Оснащенность и укомплектованность цитологической лаборатории квалифицирован
ными кадрами должна позволять исследовать не менее 15 000 препаратов ежегодно.
7.5.4 Весь материал, вызывающий сомнения у специалиста среднего эвена, осуществляющего
исследование на первом (доврачебном) этапе, и/или не укладывающийся в понятие «цитологическая
картина в пределах нормы» либо «цитологическая картина в пределах возрастной нормы», поступает к
цитопатологудляоценки идиагностики с маркировкой вызвавшихзатруднения или подозренияучастков
препаратов.
7.5.5 Контроль качествадолжен проводиться во всехлабораториях.
7.5.6 Врамках программыскринингадолженбытьорганизованНациональный центробеспечения
качества СРШМ. который представлен следующими структурами испециалистами:
1) руководитель Национального центраобеспечения качества СРШМ;
2) группа ведущих специалистов для контроля, координации, аудита на каждом этапе деятель
ности в рамках программы СРШМ; контроля над выполнением соответствующих стандартов в рамках
программы СРШМ; участия в программах внешней оценки качества:
3) административная структура, обеспечивающая;
- координацию профессиональнойдеятельности,
- сбор иобработкустатистическихсведений.
- связьс вышестоящими и другимиорганизациями,
- разработкуучебныхпрограмм вобласти поддержки иподготовкиспециалистов пообсуждаемой
тематике в каждой лаборатории и в соответствующих учреждениях, осуществляющих обучение и
подготовкуспециалистов.
- взаимодействие с региональными онкологическими службамидля выявления и аудита случаев
инвазивного рака шейки матки с целью оценки эффективности программы скрининга,
- мониторинги контроль исполнения стандартовобеспечения качества:
- определение уровня профессиональной подготовленностисотрудников, принимающих участие
в проведении скрининга и определение потребностей в обучении и повышении их профессиональной
подготовленности.
- координационные функции, для управления деятельностью координационных структур всех
регионов,
4) координационные региональные группы, обеспечивающие координацию профессиональной
деятельности, сбор и обработку статистических сведений, связь с вышестоящими и другими организа
циями. взаимодействие с региональными онкологическими службами для выявления и аудита случаев
инвазивного рака шейки матки с целью оценки эффективности программы скрининга, мониторинга и
контроля качества, определение уровня профессиональной подготовленности сотрудников, принима
ющих участие в проведении скрининга, и определение потребностей в обучении и повышении их
профессиональной подготовленности.
Э) В 2007 г. в Bntish Medical Journal, было отмечено что использование ThlnPrep с компьютерным анализом
изображений приводит к значительному увеличению случаев выявления дисплазии ШМ по сравнению с традицион
ным методом. Вывод был сделан на основании результатов, полученных при большом, хорошопродуманном, неза
висимом исследовании.
В 2007 г. д-р Гарриет Смит, старший онкогинеколог из Университета Нью-Мексико, представил данные эпи
демиологов американского Национального института рака, показывающие, что с 1996 г. наблюдается ускоренное
снижение показателей заболеваемости плоскоклеточным раком шейки матки. Снижение было обусловлено,
скорее всего, широким использованием LBC в США.
9