ГОСТ Р 57005—2016
- принятиерешенияонеобходимостипроведенияанализана наличиеДНКонкогенныхтиповВПЧ:
■ проведение анализа на наличие ДНК онкогенныхтипов ВПЧ;
- проведение систематического контроля качества исследований в установленном порядке;
В рамках проведения цитологического СРШМ лаборатория несет ответственность:
■ за ведениедокументации, в том числе отчетной;
- своевременность ичеткость исполнения протоколов исследований;
- соблюдение сроков проведения исследований и выдачи заключений;
■ соблюдение сотрудниками норм медицинской этики61и деонтологии7*.
7.1.3Руководитель лаборатории имеет право требовать от вышестоящих и курирующих органи
заций содействия в осуществлении действий и мероприятий, производимых и проводимых в рамках
СРШМ.
7.2 Прием материала влаборатории
7.2.1 Осуществляется непосредственно послеего доставки.
7.2.2 Сотрудник, отвечающий за этот раздел работ, должен проверить соответствие представ
ленного материала записи о нем всопровождающем документе.
7.2.3 Лаборатория можетотказаться от приема материала в случае, если:
- отсутствует или не оформлена надлежащим образом сопровождающаядокументация;
- не маркирован материал;
- констатируется нарушение сохранности [целостности, герметичности (в случае, если достав
ляется жидкость)] упаковки или предметногостекла;
- очевидно нарушение условий сбора, хранения и/или транспортирования.
7.2.4 Отказ вприеме материалас указанием причины фиксируется вотдельномжурналеизаверя
ется подписями обеихсторон.
7.2.5 Регистрация осуществляется в ЛИМС или. при отсутствии ИС. в бумажном журнале регист
рации материала.
7.3 Пробоподготовка
7.3.1 Традиционно приготовленные препараты окрашиваются аппаратом для автоматической
окраски с четким соблюдением протоколаокрашивания, прописанногодля используемыхреактивов.
Надлежит использоватьодин из следующих методовокрашивания:
- по-Палпенгейму:
- по-Лейшману;
- по-Романовскому;
- по-Папаниколау.
7.3.2 В случае использования метода ЖЦ препараты окрашиваются по протоколу, установленно
му производителем для используемого оборудования. Следует обратить внимание на перечень требо
ваний к используемомуоборудованию и реагентамдля ЖЦ в рамках СРШМ (см. приложениеА).
7.3.3 Для цитологического скрининга рака шейки матки методом ЖЦ не могут быть использованы
цитоцентрифуги, потомучто:
- они немогут бытьотнесены коборудованию для автоматизированного скрининга РШМ:
- не обеспечивают необходимую при скрининге и ожидаемую от метода ЖЦ автоматизацию и
стандартизацию на всех этапах пробоподготовки:
6> Международный кодекс медицинской этики принят 3-ей Генеральной Ассамблеей Всемирной медицин
ской ассоциации. Лондон. Великобритания, октябрь 1949 г., дополнен 22-ой всемирной медицинской ассамблеей.
Сидней. Австралия, август 1968 г. и 35-ой Всемирной медицинской ассамблеей, Венеция. Италия, октябрь 1983 г.
71 Медицинской деонтологией называется учение о должном поведении медицинских работников, способ
ствующем созданию наиболее благоприятной обстановкидля выздоровления больного.Для замены понятия «вра
чебная этика» хирург Н.Н. Петров а 1944 г. ввел в русский язык термин «медицинская деонтология» (др.-греч. iimv
— должное. надпежащее.Хоуос — учение),распространивее принципы надеятельность медицинскихсестер.
Медицинская деонтология включает асебя:
- вопросы соблюдения врачебной тайны;
- меры ответственности за жизнь и здоровье больных
- проблемы взаимоотношений а медицинском сообществе;
- проблемы взаимоотношений с больными и их родственниками;
- правила относительно интимных связей между врачом и пациентом, разработанные Комитетом по этичес
ким и правовым вопросам при Американской медицинской ассоциации.
7