ГОСТ Р 50267.16-2003
6) используемый метод, диапазон и точность контроля СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ, требуемые
согласно 51.103;
7) тип и точность СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ, требуемые согласно 51.104.1;
8) метод для СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ, требуемый согласно 51.104.2, и чувствительность СИС
ТЕМЫ ЗАШИТЫ при максимальном и минимальном заданном потоке ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО
РАСТВОРА;
9) тип СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ, требуемый согласно 51.104.3;
10) тип и точность СИСТЕМЫ ЗАШИТЫ, требуемые согласно 51.105:
11) используемый метод и чувствительность в условиях испытания, установленных изготови
телем для СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ, требуемые согласно 51.106;
12) тип СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ, требуемый согласно 51.104.3;
13) время отключения контроля для любой СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ;
14) время молчания звуковой тревожной сигнализации;
15) диапазон уровней звукового ДАВЛЕНИЯ любого источника звуковой тревожной сигнали
зации;
*16) перечень всех материалов, которые могут вступить в соприкосновение с водой, ДИАЛИ
ЗИРУЮЩИМ РАСТВОРОМ И КОНЦЕНТРАТОМ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
Соответствие требованиям проверяют осмотром.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
19 Длительные точки утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
19.4 Испытания
И) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Дополнение
12) Точка измерения должна располагаться в том месте, где соединяются магистрали ДИЛЛИ-
ЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ши где соединяются кровопровос)ящие магистрат экстракорпорального
контура, что представляется наиболее опасным. В процессе испытания модельный раствор проводимос
тью (14 ± 1) м См/см, приведенной к температуре 25 “С, должен циркулировать в контуре ДИАЛИЗИ
РУЮЩЕГО РАСТВОРА и в ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМ КОНТУРЕ. Режим и условия работы
ИЗДЕЛИЯ должны соответствовать эксплуатационной документации изготовителя.
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО
ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
36 Электромагнитная совместимость
Применяют требования ГОСТ Р 50267.0.2.
5