ГОСТ Р 50267.16-2003; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 33300-2015 Топливо авиационное. Определение окислительной стабильности (метод потенциального остатка) (Настоящий стандарт устанавливает метод определения склонности авиационных топлив для поршневых, газотурбинных и реактивных двигателей к образованию смол и отложений в условиях ускоренного окисления) ГОСТ 33304-2015 Топлива остаточные. Определение прямогонности. Метод определения бромного числа фракции выкипающей до 360 С (Настоящий стандарт устанавливает метод определения бромного числа фракции остаточных топлив, выкипающей до температуры 360 °С) ГОСТ 33361-2015 Нефть. Определение давления паров методом расширения (Настоящий стандарт устанавливает метод автоматического определения давления паров нефти при температуре 37,8 °С с соотношением объемов паровой и жидкой фаз от 4:1 до 0,02:1 (от 4 до 0,02) соответственно и давлении от 25 до 180 кПа с помощью автоматических приборов. Настоящий метод испытания обеспечивает определение давления паров образцов нефти с температурой текучести выше 0 °С. Значения, установленные в единицах СИ, считают стандартными. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь стандарта несет ответственность за обеспечение соответствующих мер безопасности и охраны здоровья и определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием. Специальные указания по технике безопасности приведены в 7.2.1–7.3.2)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 50267.16-2003

Окончание таблицы I

Потенциальная угр о и

бею пасиости. возникающая от

Пример СИСТЕМ Ы

ЗАШ ИТЫ

Проверка СИСТЕМ Ы

ЗАЩ ИТЫ

Результирующим

ОПАСНОСТЬ

пеледет и с отказа

системы зашиты

потери экстракорпоральной

крови в окружающую среду

(51.104.1)

Измерение веноз

Потеря крови

ного давления

артериальногодавления

(51.105)

Измерениеарте

риального давления

Препятствиедля

доступа к сосудам

утечки крови (51.104.2)

Фотометрический

контроль крови в диа

лизате

Потеря крови

потери экстракорпоральной

крови вследствие коагуля

ции (51.104.3)

Контрольнасоса

(насосов) для переме

щения крови

Коагуляции крови

вЭКСТРАКОРПО-

РАЛЬНОМ КОНТУ

РЕ

воздушной инфузии (51.106)Ультразвуковой

или фотометрический

контроль воздуха

a) Выход, включающий

насосы для перемещения кро

ви и зажим венозной крово

проводящей магистрали:

время менее В;

) насос для перемещения

крови и зажим венозной кро-

вопроволяшей магистрали:

Воздушная эмбо

лия

безбуферной гемодиафильт

рации (51.111)

Измерение расхода

диализирующего раст-

вора и расхода суб-

ституата

Некорректное кис

лотно-основное рав

новесие

Обозначения:

А —«По крайней мере в начале каждого периода терапии»;

Объем ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА между детектором воздуха и венозной канюлей

Максимальный поток крови*

* Максимально заданный расход насоса для перемещения крови.

Соответствие требованием проверяют изучением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ и

испытанием на функционирование.

51.109 Предотвращение проведения процедуры при очистке, стерилизации и/или дезинфекции

Должна быть исключена возможность проведения процедуры у ПАЦИЕНТА в то время, когда

ИЗДЕЛИЕ находится в режиме очистки, стерилизации или дезинфекции. В этом отношении при

меняют 3.6 и 49.2 обшего стандарта.

Соответствие требованию проверяют с помощью функциональных испытании.

51.110 Реверсирование насоса (насосов) для перемещения крови и реверсирование насоса (на

сосов) СУБСТИТУАТА

Во время процедуры должна быть исключена возможность непреднамеренного реверса насоса

(насосов) для перемещения крови и/или СУБСТИТУАТА.

Прим с ча и ис —Одним из методов на соответствие настоящему требованию является применение

насоса, конструктивно исключающего реверс.

Соответствие требованию проверяют с помощью экспертизы и функциональных испытаний.

51.111 Безбуферная гечолнафилы рация

а) ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для проведения безбуферной гемодиафильтрации, должно