ГОСТ Р 50267.16-2003
2.109 СУБСТИТУАТ
Раствор, который во время гемофильтрации или гемодиафильтрации вводится ПАЦИЕНТУ
через ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР для замещения части ультрафильтрата.
2.110 УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ
Процесс удаления жидкости из крови ПАЦИЕНТА через ДИАЛИЗАТОР.
2.111 ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР
Кровопроводящие магистрати и другие устройства, составляющие с ними одно целое.
2.112 ТРАНСМЕМБРАННОЕ ДАВЛЕНИЕ (ТМР)*
ДАВЛЕНИЕ жидкости, действующее через полупроницаемую мембрану.
Приме ча я и с —По практическим соображениям среднее трансмембранное давление обычно выра
жается как:
a) разность между среднеарифметическими значениями ДАВЛЕНИЙ на входе и выходе для полостей
крови и ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ДИАЛИЗАТОРА или как:
b
) разность между среднеарифметическим значением ДАВЛЕНИЙ на входе и выходе полости крови и
ДАВЛЕНИЕМ фильтрата гемофильтра или гемоконцентратора.
2.113 УТЕЧКА КРОВИ
Утечка крови из полости крови в полость ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ДИАЛ ИЗАТОРА
вследствие нарушения целостности полупроницаемой мембраны.
2.114 АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
ДАВЛЕНИЕ, измеренное в ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМ КОНТУРЕ между ПАЦИЕНТОМ и
входом насоса для перемещения крови.
2.115 ВЕНОЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
ДАВЛЕНИЕ, измеренное в ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМ КОНТУРЕ между выходом из ДИА
ЛИЗАТОРА и местом возврата крови ПАЦИЕНТУ.
2.116 ВЕНОЗНАЯ ЧАСТЬ
Часть ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА между выходом из ДИАЛИЗАТОРА и ПАЦИ
ЕНТОМ.
2.117 СИСТЕМА ЗАЩИТЫ
Автоматическая система для контроля параметра (параметров) или конструктивный узел,
предназначенные для защиты ПАЦИЕНТА от возможной ОПАСНОСТИ.
3 Общие требования
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
3.6
Дополнение
j) Отказ СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ (см. 51.101);
k) Нижеследующее не рассматривается как УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
воздух в ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМ КОНТУРЕ.
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.8.1 Общие требования
Дополнение
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ дополнительно должны включать:
- указание на важность, учитывая местные нормативы, исключения связи между источником
воды и сифонным возвратом из дренажного слива, а также необходимость воздушного зазора между
сливом ИЗДЕЛИЯ и дренажным сливом.
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Дополнение
aa) Инструкция по эксплуатации должна включать следующее:
l
) сообщение, подчеркивающее необходимость монтажа и эксплуатации ИЗДЕЛИЯ согласно
соответствующим нормативным документам и рекомендациям по качеству воды и других применя
емых растворов;
* Пояснение к русскому переводу: Определение нс учитывает осмотический компонент трансмсмбран-
ного давления.
3