ГОСТ Р 50267.16-2003
В случае отсутствия соответствующего раздела, пункта или подпункта в настоящем частном
стандарте раздел, пункт или подпункт общего стандарта, даже если он не имеет прямого отношения,
применим без изменений. Условие неприменимости любого раздела, пункта или подпункта общего
стандарта указано в настоящем частном стандарте.
1.5 Дополнительные стандарты
Применяют ГОСТ Р 50267.0.2. (см. пункт 36).
2 Термины и определения
Применяют пункт 2 общего стандарта, за исключением:
2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Замена
ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР и контур ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА и все
части, имеющие с ними постоянные токопроводящие соединения.
2.2.15 ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ (далее - ИЗДЕЛИЕ)
Замена
В соответствии с назначением настоящего стандарта ИЗДЕЛИЕ означает ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ
ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и/или ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.
Дополнительные определения:
2.101 ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и/или ГЕМОФИЛЬТРА
ЦИИ
Система или комбинация узлов, применяемых для проведения ГЕМОДИАЛИЗА. ГЕМОДИА-
ФИЛЬТРАЦИИ и/или ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ (см. также 2.2.15).
2.102 ГЕМОДИАЛИЗ (HD)
Процесс коррекции концентраций растворенных в крови ПАЦИЕНТА веществ в основном
посредством диффузии через полупроницаемую мембрану.
П р име ч а н н е —Этот процесс сопровождается удалением необходимого количества жидкости из ор
ганизма.
2.103 ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ (НЕ)
Процесс коррекции отклонений концентраций растворенных в крови веществ в основном
посредством фильтрации через полупроницаемую мембрану.
Примечание —Этот процесс сопровождается обменом жидкостей и удалением необходимого коли
чества жидкости из организма.
2.104 ГЕМОДИАФШ1Ы РАЦИЯ (HDF)
Процесс коррекции отклонений концентраций растворенных в крови веществ одновременно
посредством диффузии и фильтрации через полупроницаемую мембрану.
Пр имеч анис —Этот процесс сопровождается обменом жидкостей и удалением необходимого коли
чества жидкости из организма.
2.105 БЕЗБУФЕРНАЯ ГЕМОДИАФИЛ ЬТРАЦИЯ
Специфическая форма гемодиафильтрации (HDF), при которой буфер вводится ПАЦИЕНТУ
не с диализирующим раствором, а с СУЬСТИТУАТОМ.
2.106 ДИА1ИЗАТОР
Термин ДПАЧИЗЛТОР используется для описания любого устройства, содержащего полупро
ницаемую мембрану, которая применяется для проведения гемодиализа, гемофильтрации и/или
гсмолиафильтрации.
2.107 ДИАЧИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР
Раствор, который предназначен для удаления водорастворимых веществ из крови при гемоди
ализе и гемоднафнльтраиин.
П римечание —Слова «диализат» и «диализный раствор» используются в качестве синонимов ДИА
ЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
2.10S КОНЦЕНТРАТ ДИА1ИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
Раствор химических веществ, который, будучи разбаален соответствующим образом, позволяет
получить ДИАЧИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР.
2