ГОСТ ISO 13307—2015
5.2 Дезинфицирующие средства для обеззараживания упаковки, инструментов и поверх*
ности проб
5.2.1 Этанол, объемной долей 70 %.
5.2.2 Салфетки влажные, пропитанные спиртом.
5.3 Нейтрализующие средства для удаления остатков дезинфицирующих средств
5.3.1 Общие положения
Поскольку каждое дезинфицирующее средство эффективно нейтрализуется конкретным хими
ческим реагентом (см. таблицу 1). не существует нейтрализующего средства, пригодного для всех
случаев применения. Вместе с тем. если предполагают использование дезинфицирующего средства,
состав которого не известен, используют нейтрализующее средство общего применения (см. 5.3.2).
Т а б л и ц а 1 - Компоненты нейтрализующих средств и нейтрализуемые вещества
Компоненты нейтрализующих средствНейтрализуемые вещества
Сорбитан моноолеат (полисорбат 80) —--------, ------------------1 _Этанол
/.-Гистидин------------------------------- ----------------------— Альдегиды
Динатрий фосфат (№ гНРО*-12Н,0)Кислота или щелочь
5.3.2 Нейтрализующее средство общего применения
5.3.2.1 Состав:
- соевый лецитин - 3.0 г;
- сорбитан моноолеат (полисорбат 80) - 30,0 г;
- L-Гистидин - 1.0 г;
- натрий тиосульфат (МагЭгОз бНгО) - 7.8 г;
- динатрий фосфат (NapHP0v12H20) - 100.8 г;
- вода - 1000 см3.
5.3.2.2 Приготовление
Компоненты растворяют в воде при нагревании. Стерилизуют в течение 15 мин в автоклаве при
температуре 121 °С. Готовую среду хранят при температуре (5 ± 3) °С в течение 3 мес в герметичном,
защищенном от света контейнере.
Данную нейтрализующую жидкость, как правило, добавляют в разбавитель (5.1) в количестве
10 % (по объему).
6 Оборудование и материалы
6.1 Оборудование и средства для отбора проб (включая описание)
6.1.1 Общие положения
Многоразовое оборудование для отбора проб стерилизуют перед использованием, например
влажным жаром (в автоклаве) или сухим теплом (в сушильном шкафу), в соответствии с ISO 7218. В
некоторых случаях может потребоваться химическое обеззараживание. После данной обработки
оборудование становится чистым, стерильным и не содержит ингибирующих веществ. В том случае,
когда при отборе проб оборудование предполагается использовать повторно, стерилизацию предпо
чтительно проводить фламбированием (см. 6.1.10). этанолом объемной долей 70 % либо любым дру
гим подходящим дезинфицирующим средством (см. ISO 7218). При отборе проб продукции на
начальной стадии производства требуются запечатанные контейнеры, содержащие различные одно
разовые полимерные средства (например, перчатки, бахилы, пластиковые мешки). Используют новый
контейнер при каждой новой процедуре отбора проб (например, для каждой отдельной фермы). При
отборе проб предпринимают все меры предосторожности с целью недопущения загрязнения неис
пользованного одноразового оборудования (или материалов).
6.1.2 Перчатки: одноразовые, водонепроницаемые, используемые при отборе проб, обеспечи
вающие защиту персонала, проводящего отбор проб, и предотвращающие перекрестное загрязнение.
3