ГОСТ Р 55746—2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» на основе соб
ственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицин
ских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. № 636-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 19218-1:2011/Amd. 1:2013
«Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды ти пов
событий» (ISO/TS 19218-1:2011 «Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part
1: Event-type codes»), включая поправку Amd.1:2013
5 ВЗАМЕН ГОСТ P 55746— 2013/lSO/TS 19218-1:2011
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст
изменении
и поправок
—
в ежемесячном информационном указателе «Национальные
стандарты». В случаепересмотра (замены) илиотмены настоящегостандарта соответствующее
уведомление будет опубликовав в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующаяинформация, уведомлениеитекстыразмещаются
также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет (
www.gost.ru)
©
Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II