ГОСТ 33044—2014
ния установленного периода хранения должны быть объяснены и документированы. Образцы, объекты ис
пытания и стандартные объекты должны храниться до тех пор, пока их качество позволяет их использовать.
3.10.2 Материалы, хранящиеся в архивах, должны быть внесены в каталог для обеспечения их
упорядоченного хранения и поиска.
3.10.3 Доступ к архивам должен быть возможным только с разрешения администрации испытатель
ного центра. Должна быть предусмотрена регистрация приема и выдачи архивных материалов.
3.10.4 Если испытательный центр или организация, в которой расположен архив, прекращает
свое существование или объявляет себя банкротом и не имеет правопреемников, архивные материалы
должны быть переданы в архив спонсора(ов) исследоеания(й).
Приложение А
(справочное)
Назначение и применение принципов надлежащей лабораторной практики
А.1 Принципы надлежащей лабораторной практики предназначены для обеспечения согласованности идосто
верности результатов неклинических исследований медицинской и экологической безопасности.
А.2 Принципы надлежащей лабораторной практики определены как система обеспечения качества, касающа
яся организации процесса исследований и условий, в которых неклинические исследования медицинской и экологи
ческой безопасности должны быть спланированы, выполнены, проконтролированы, оформлены и заархивированы.
А.З Принципы надлежащей лабораторной практики направлены на обеспечение приемлемости результатов
научных исследований. Приемлемость в данном случае означает, с одной стороны, доказательность и надежность
данных, с другой — соблюдение принципов гуманного обращения с лабораторными животными.
11