ГОСТ 32635-2014; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 10008-2014 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами (Настоящий стандарт предлагает руководство для планирования, проектирования, разработки, внедрения, поддержания и улучшения результативной и эффективной системы организации для осуществления электронных торговых сделок между юридическими и физическими лицами (B2C ECT). Он может применяться любой организацией, осуществляющей или планирующей осуществлять электронные торговые сделки B2C ECT, независимо от размера, типа организации и от вида осуществляемой данной организацией деятельности) ГОСТ 8.584-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Счетчики статические активной электрической энергии переменного тока. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Alternating current static meters for active energy. Methods of verification (Настоящий стандарт распространяется на статические однофазные и трехфазные счетчики ватт-часов активной электрической энергии переменного тока по ГОСТ 30206 и ГОСТ 30207 и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Настоящий стандарт может быть распространен на находящиеся в эксплуатации счетчики, выпущенные до введения в действие ГОСТ 30206 и ГОСТ 30207, а также импортные счетчики) ГОСТ IEC/PAS 62569-1-2014 Групповые технические требования к информации о продукции. Часть 1. Принципы и методы (В публикациях стандартам серии IEC 62569 устанавливаются принципы и методы составления спецификаций, определяющих свойства продукции, как, например, в справочных листках технических данных. В этих публикациях используются типы элементов данных, представленные в словаре IEC 61360. Настоящей общедоступной спецификацией (PAS) определяются классификаторы, подлежащие использованию в дополнение к характеристикам, которые охватывают различные стадии жизненного цикла и другие аспекты эксплуатации изделий. Эта первая часть является основополагающей для всех последующих частей вышеуказанной серии стандартов)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32635-2014

изучаемых концентраций, время обработки и фиксации клеток и/или условия метаболической

активации.

Существует ряд критериев для определения положительного результата: зависимость от

концентрации или воспроизводимое повышение частоты мутаций. На первом месте должна быть

биологическая обоснованность результатов. Рассмотрение того, находится ли оценка в пределах или

за пределами колебаний исторического контроля может дать информацию по оценке биологической

значимостиответа.Соответствующиестатистическиеметоды дополнительномогутбыть

использованы при оценке результатов [66]. Однако, при оценке зависимости доза-эффект

статистическая обработка необходима. Следует принимать во внимание воспроизводимость и

исторические данные.

Хотя в большинстве исследований получают четкие положительные или отрицательные

результаты, в редких случаях данные не позволяют сделать заключение об активности вещества.

Результаты могут оставаться противоречивыми или сомнительными, несмотря на то. что

эксперименты несколько раз повторены.

Положительные результаты в МЯТ тесте показывает, что вещество индуцирует хромосомные

разрывы и потери в культивируемых клетках млекопитающих. Отрицательные результаты

показывают, что при данных условиях исследуемое вещество не индуцирует хромосомные разрывы

и/или отставание или потери хромосом в культивируемых клетках млекопитающих.

6.3 Отчет

Отчет должен включать следующую информацию.

Исследуемое соединение:

идентификационные данные и номер CAS;

физическую природу и чистоту;

физико-химические параметры, имеющие значимость для данного исследования;

взаимодействиеисследуемоговеществасрастворителом/разбавителемилис

культуральной средой.

Растворитель/разбавитель:

обоснование выбора растворителя/разбавителя:

растворимость и стабильность исследуемого вещества в растворителе/разбавителе.

Клетки:

тип и источник клеток;

пригодность используемого типа клеток;

отсутствие микоплазмы, если оценивали;

информацияопродолжительностиклеточногоцикла,времениудвоенияили

пролиферативный индекс;

при работе с лимфоцитами, пол. возраст и число доноров крови;

при работе с лимфоцитами, использовали цельную кровь или выделенные лимфоциты;

число пассажей, если используются:

методы поддержания клеточных культур, если используется;;

модальное число хромосом;

нормальное (негативный контроль) время клеточного цикла.

Условия эксперимента;

вещество, применяемое для блока цитокинеза (например. ЦХВ), его концентрацию и

длительность экспозиции в культуре;

обоснование выбора концентраций и числа клеточных культур, включающее данные по

цитотоксичности и ограничения по растворимости, если имеются;

состав среды, концентрацию С02;

концентрации исследуемого вещества;

концентрации (и/или объем) растворителя и количество добавленного исследуемого

вещества;

температура и время инкубации:

длительность обработки культуру;

время после обработки до

фиксации;

клеточную плотность при посеве, если применяли;

тип и состав системы метаболической активации, включая критерии приемлемости;

позитивные и негативные контроли;

методы приготовления препаратов и методика окраски:

критерии учета микроядер:

число проанализированных клеток;

методы оценки цитотоксичности;