ГОСТ ISO 15174—2014
Приложение А
(справочное)
Межлабораторное испытание
А.1 Общие положения
Межлабораторные совместные испытания с участием 15 лабораторий из девяти стран были проведены с
использованием микробных коагулянтов. Испытания были организованы A. Andren, Швеция Результаты испыта
ния были подвергнуты статистическому анализу^профессором Seppo Niemela. Финляндия, повторно проанализи
рованы и скорректированы в 2010 г. в соответствии с требованиями (4) и (5].
А.2 Пробы и результаты
Межлабораторные испытания были выполнены на трех различных жидких препаратах коагулянта R. miehel
(Rm. термолабильный). R.pus;f/</s(Rp)MnH С.parasitica (Ср) соответственно. Каждый препарат был разделен на две
части, и одна из них была разбавлена до 85 % (Rm). 75 % (Rp) или 65 % (Ср) первоначальной концентрации.
Полу ченные таким образом шесть проб были разделены пополам, образуя в результате 12 необозначенных
параллель ных проб.
П р и м е ч а н и я
1 Препарат/?, ллейе/был назван во время межлабораторного испытания Mucormiahei и обозначен Mm.
2 Препарат С. parasitica был назван во время межлабораторного испытания Endothta parasitica и обозна
чен Ер.
Межлабораторные испытания были выполнены сиспользованием контрольного образца для каждого из трех
типов микробного коагулянта, тогда как в настоящем стандарте используется только один контрольный образец.
Это дает лишь незначительное расхождение в результатах и. что наиболее весомо, все лаборатории использовали
один и тот же метод и контрольный образец.
Результаты, приведенные в таблице А.1. получены в результате проведения межлабораторных испытаний в
1993 г.2* Результаты, приведенные в таблице А.1. исключают результаты лаборатории № 10 для проб 7/11 (крите
рий Кохрена)и9/12 (критерий Кохрена) и лаборатории № 14 для проб 1/5 (критерии Кохренаи Граббса) и 3/6
(крите рий Граббса).
Т а б л и ц а А.1 — Результаты межлабораторных испытаний
Проба N*
Коагулянт
Среднее
IMCU/
cm
3
<v,.%Г
f|m»r %
Cv, ft. %
R
Выбросы
8/10
1/5
Rm 100 %
Rm 85%
208.6
178.7
3.117.9
1.4 7.2
8.6 3.6 20.9
4.0 4.0 20.1
2/4
9/12
7/11
3/6
Rp 100 %
Rp 75%
Ср 100 %
Ср 65 %
422.3
312.8
232.1
154.9
1.9 21.9
2.3 20.0
1.5 9.8
1.7 7.4
5.28.297.3
6.49.280.8
4.25.334.6
4.83.213.9
10.0
___
11.3 1 (Кохрен
и Граббс)
23.0
—
25.8 1 Кохрен
14.9 1 Кохрен
9.0 1 Граббс
Среднее
значение
—
—
2.0
—
5.55.6
—
15.7—
" Результаты были первоначально получены в соответствии с ISO 5725.1986 (заменен).
2| Результаты были получены в результате межлабораторного испытания в соответствии с ISO 5725.1986
(заменен), но статистический анализ был проведен в соответствии с (4) и (5J.
8