ГОСТ ISO 15174—2014
Формулу (1) можно упростить до формулы (2) введением следующих значений: V, = 3 см3;
V2= 50 см3; V3= 50см3.
l
а, =
Г,п?, -ОД012 da,
(2)
8.2 Выражение результатов
Результаты выражают в международныхединицахмолокосвертывающейактивности (IMCU)на 1г
или на 1см3с точностью до ближайшегоцелого числа.
9 Прецизионность
9.1 Межлабораторное испытание
Значения, полученные в данном межлабораторном испытании, могутбыть не применимы кдиапа
зонам концентраций и матрицам, отличным от приведенных в настоящем стандарте.
Значения повторяемостии воспроизводимостиполучены изсреднеквадратическихотклонений sd,
покоторым оцениваютистинноесреднеквадратическоеотклонениеметода. Если в результатедлитель
ного периода значительно менее 95 % случаев находятся в пределах значений, указанных в 9.2 и 9.3,
рекомендуется усовершенствоватьтехнику выполненияанализа.
При анализе порошкообразных коагулянтов значение в процентахдля упомянутыхниже парамет
ров прецизионности, повторяемости и воспроизводимости может быть немного выше из-за различий в
растворимости и некоторой степени неоднородности порошков.
Межлабораторное испытание поопределению прецизионности метода быловыполненосисполь
зованием специфических исходных контрольных образцов микробного коагулянта для каждого типа
микробного коагулянта (R. miehei. R.pusillus и Cryphonectria parasitica соответственно).
По практическим соображениям позже было решено, чтодлядостижения цели этого метода будет
достаточно одного контрольного образца микробного коагулянта, но межлабораторные испытания с
использованием толькоодного контрольногообразца микробногокоагулянта не были проведены. Одна ко
предполагают, что прецизионность метода будет не хуже прецизионности, представленной в этом
методе.
9.2 Повторяемость
Коэффициент вариации повторяемости Cv f. в процентах, который выражает изменчивость неза
висимыханалитическихрезультатов, полученныходним оператором при использованииодной и тойже
аппаратуры водинаковых условияхнаодной и той жепробедля испытания в пределахкороткого проме
жутка времени, долженнеболее чем в 5%случаев превышать2.0 % среднеарифметического результа
тов испытания.
Если два определения проведены в этих условиях, то абсолютное значение разности г(пд, в про
центах. между двумя результатами не должно превышать 5.5 % среднеарифметического результатов
испытания.
9.3 Воспроизводимость
Коэффициент вариации воспроизводимости Cv R, в процентах, который выражает изменчивость
независимыханалитическихрезультатов, полученныхоператорами в разныхлабораторияхпри исполь
зовании различной аппаратуры в разных условиях проведения анализа на одной и той же пробе для
испытания, должен не более чем в 5 % случаев превышать 5.6 % среднеарифметического результатов
испытания.
Если два определения проведены в этих условиях, то абсолютное значение разности R(ntl), в про
центах. междудвумя результатами недолжно превышать 15.7% среднеарифметического результатов
испытания.
П р и м е ч а н и е — Значения параметров прецизионности действительны, принимая во внимание широ
кий диапазон лабораторий. Опыт показал, что хорошо обученный персонал лабораторий способен выполнять ана
лиз с воспроизводимостью между лабораториями 2 %.
6