ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34 - 2013
7 Планирование процессов жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Применяется пункт 7.1 ИСО 9001:2008.
П р и м е ч а н и е - Примеры приведены в приложениях А и В.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Применяется пункт 7.2.1 ИСО 9001:2008.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Применяется пункт 7.2.2 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Анализ должен обеспечить, чтобы требования, сформулированные потребителями, соответ
ствовали Ех сертификату, например, в отношении группы оборудования, класса температур, вида
защиты, уровня взрывозащиты оборудования EPL идиапазона температур окружающей среды.
П р и м е ч а н и е - В некоторых ситуациях, таких как продажи через интернет, осуществление форма
лизованного анализа каждого заказа может оказаться нецелесообразным. В этом случае информация, представ
ленная потребителю, и подтверждение заказа должны включать в себя, как минимум, Ех маркировку.
7.2.3 Связь с потребителями
Применяется пункт 7.2.3 ИСО 9001:2008.
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Пункт 7.3.1 ИСО 9001:2008 не входит в область применения настоящего стандарта.
7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки
Пункт 7.3.2 ИСО 9001:2008 не входит в область применения настоящего стандарта.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Пункт 7.3.3 ИСО 9001:2008 не входит в область применения настоящего стандарта.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
Пункт 7.3.4 ИСО 9001:2008 не входит в область применения настоящего стандарта.
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Пункт 7.3.5 ИСО 9001:2008 не входит в область применения настоящего стандарта.
7.3.6 Валидация проекта и разработки
Пункт 7.3.6 ИСО 9001:2008 не входит в область применения настоящего стандарта.
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Применяется пункт 7.3.7 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Лицо, указанное в пункте 5.5.1, перечисление а), должно одобрять любые изменения, которые
могли бы повлиять на Ех соответствие.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Применяется пункт 7.4.1 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
a) изготовление, испытания и проверка готовой продукции могут быть переданы сторонней ор
ганизации. однако ответственность за обеспечение соответствия выданному Ех сертификату не мо
жет передаваться сторонней организации;
b
) выбор поставщиков продукции, процесса или услуги, влияющих на соответствие продукции
Ех сертификату, должен производиться только после проведения оценки, подтверждающей их спо
собность обеспечить выполнение установленных требований:
1)документально оформленная оценка поставщика, подтверждающая его способность постав
лять продукцию, процесс или услугу, отвечающую своему назначению, должна быть выполнена од
ним или несколькими из перечисленных способов:
•поставщик имеет приемлемую Ех систему качества.
П р и м е ч а н и е - Система качества, отвечающая требованиям настоящего стандарта, считается при
емлемой;
- поставщик имеет сертификат системы качества, согласно соответствующему стандарту с под
ходящей областью применения.
П р и м е ч а н и е - Наличие сертификата, выданного аккредитованным органом и подтверждающего со
ответствие требованиям ИСО/МЭК 17021, как правило, будет приемлемым. В зависимости от характера продук
ции. процесса или услуги наличие системы качества, соответствующей требованиям ИСО 9001:2008, может ока
заться недостаточным:
6