ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34 - 2013
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Применяется пункт 8.2.3 ИСО 9001:2008.
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Применяется пункт 8.2.4 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением.
В тех случаях, когда Ех сертификатом и используемой технической документацией предусмот
рены контрольные испытания, они должны быть проведены согласно установленным требованиям.
Не следует использовать статистические методы, за исключением тех случаев, когда это специально
не оговаривается в Ех сертификате или в технической документации.
Где это возможно, не следует прикреплять этикетки с маркировочными данными до тех пор. по
ка инспекционный контроль и испытания не будут успешно завершены.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Применяется пункт 8.3 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
П р и м е ч а н и я
1 Одной из целей настоящего стандарта является предупреждение поставки несоответствующей продук
ции.
a) изготовитель должен поддерживать в рабочем состоянии систему, позволяющую в случае
поставки продукции, не отвечающей требованиям Ех сертификата, идентифицировать потребителя,
которому она была поставлена;
b
) изготовитель должен предпринимать действия, соответствующие степени риска, в том слу
чае. если несоответствующая продукция была поставлена потребителю;
2 Рекомендуется, чтобы изготовителем поддерживалась связь с органом по сертификации, выдавшим Ех
сертификат.
c) если небезопасная несоответствующая продукция была поставлена потребителю, изготови
тель должен в письменном виде проинформировать об этом потребителя, а также орган, ответствен
ный за верификацию системы качества и подтверждение Ех сертификата:
d) если невозможно проследить небезопасную несоответствующую продукцию (например, когда
продукция реализуется через дистрибьютора или выпускается в большом количестве, например ка
бельные вводы), извещение о ней должно размещаться в соответствующих изданиях с предложен
ными рекомендациями по принятию необходимых действий;
e) для всей несоответствующей продукции, поставленной потребителю, изготовитель должен в
течение, как минимум. 10 лет поддерживать в рабочем состоянии записи о:
1) серийных номерах или идентификации поставленной продукции;
2) потребителе, получившем данную продукцию;
3) действиях, предпринятых для информирования потребителей и органа, отвечающего за ве
рификацию системы качества, в случае небезопасности несоответствующей продукции;
4) мероприятия, предпринятые для осуществления корректирующих и предупреждающих дей
ствий;
f) не допускаются отклонения продукции, приводящие к ее несоответствию определенной в Ех
сертификате и технической документации.
8.4 Анализ данных
Применяется пункт 8.4 ИСО 9001:2008.
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Применяется пункт 8.5.1 ИСО 9001:2008.
8.5.2 Корректирующие действия
Применяется пункт 8.5.2 ИСО 9001:2008.
8.5.3 Предупреждающие действия
Применяется пункт 8.5.3 ИСО 9001:2008.
10