ГОСТ Р ИСО’МЭК 80079-34 - 2013
Пример - Инструкции по производству, связанные чертежи, спецификации и рекламные мате
риалы.
3.14 вид защиты (Type of Protection): Специальные меры, предусмотренные в Ех оборудова
нии, с целью предотвращения воспламенения окружающей взрывоопасной среды.
П р и м е ч а н и е - Это определение является идентичным определению, приведенному в стандарте
МЭК 60079-0. за исключением замены термина «электрический» на термин «Ех» а целях расширения области
применения данного определения.
3.15 организация, ответственная за верификацию (body responsible for verification): Органи
зация. проводящая анализ документации и периодические аудиты по мере необходимости.
П р и м е ч а н и е - Этой организацией может быть изготовитель, потребитель, третья сторона или ор
ган по сертификации.
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Применяется пункт 4.1 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
Соответствие продукции типу, описанному в Ех сертификате и технической документации должно
быть обеспечено системой качества.
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Применяется пункт 4. 2.1 ИСО 9001:2008.
4.2.2 Руководство по качеству
Применяется пункт 4.2.2 ИСО 9001:2008.
4.2.3 Управление документацией
Применяется пункт 4.2.3 ИСО 9001:2008 со следующим дополнением:
a) техническая документация и документация изготовителя должны быть управляемыми;
b
) документированные процедуры должны обеспечивать, чтобы информация, содержащаяся в
документации изготовителя, соответствовала технической документации. Изготовитель не должен
вносить изменения в связанные чертежи, если они соответствуют установленным чертежам;
c) система качества должна обеспечивать, чтобы факторы (тип, характеристики, расположение
и т. д.). определенные в Ех сертификате и в технической документации (например, в установленных
чертежах), оставались неизменными:
d) должна существовать документально оформленная система, соотносящая все связанные
чертежи с соответствующими установленными чертежами:
e) при наличии общих установленных чертежей, относящихся более чем к одному Ех сертифи
кату. должна быть разработана и документально оформленная система, обеспечивающая одновре
менное осуществление соответствующих действий в дополнение к уже предусмотренным мероприя
тиям. в случае внесения изменений в указанные чертежи.
П р и м е ч а н и е - Некоторые изготовители используют общие компоненты с общими номерами чер
тежей для продукции более чем одного вида. Ответственность за такую продукцию могут нести разные лица.
Поэтому должна быть система, обеспечивающая чтобы при пересмотре продукции с общим компонентом и но
мером чертежа, и получении необходимого дополнительного сертификата на нее. ко всем другим сертификатам,
в которых упоминается такие компоненты, также оформлялись дополнительные сертификаты. Это необходимо
для обеспечения соответствия продукции документации на нее. Данная система должна позволять
идентифици ровать соответствующую версию чертежа для этих компонентов и обеспечить защиту от внесения в
нее несанк ционированных изменений:
f) изготовитель должен иметь систему, обеспечивающую четкую идентификацию связанных и
установленных чертежей в тех случаях, когда у него также имеются чертежи для оборудования, но
предназначенного для использования во взрывоопасных средах.
Примечание - Это может быть достигнуто, например, следующими способами:
- использование видимых маркеров:
- использование единой серии номеров чертежей, например, все чертежи, относящиеся к сертифициро
ванному оборудованию, содержат знак Ех перед номером чертежа:
д) изготовитель должен документально определить, кто отвечает за систему качества, относя
щуюся к каждому Ех сертификату.
Примечание - В некоторых схемах сертификации орган, отвечающий за систему качества, связанную
с каждым Ех сертификатом, может отличаться от органа, выдавшего Ех сертификат, что должно быть четко
определено;
h)в случае передачи технической документации или документации изготовителя третьей сто
роне это должно осуществляться таким образом, чтобы избежать введения в заблуждение;
3